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Intervention d'exercice pour sauver l'effet néfaste de la naissance prématurée sur la santé cardiovasculaire et pulmonaire.

2 novembre 2022 mis à jour par: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Intervention d'exercice pour sauver l'effet néfaste de la naissance prématurée sur la santé cardiovasculaire et pulmonaire

Malgré les progrès des soins intensifs néonatals permettant aux survivants de la première génération d'extrême prématurité d'atteindre maintenant l'âge adulte, ces personnes présentent une capacité d'exercice réduite ; un puissant prédicteur de maladies chroniques ultérieures et de mortalité. La raison pour laquelle les personnes nées avant terme ont une limitation de l'exercice reste incertaine et peut être une conséquence de l'impact de la naissance prématurée et des difficultés néonatales associées sur le développement d'organes importants pour l'exercice, à savoir les poumons, le cœur, les vaisseaux (qui apportent le sang et l'oxygène à les muscles) et les muscles. Il est bien connu que l'exercice est bénéfique pour la santé globale des populations à risque et des populations malades. Cependant, il n'a pas été démontré si l'entraînement physique peut améliorer la forme physique des jeunes adultes nés avant terme et si les déficiences cardiovasculaires, pulmonaires et musculaires associées à la naissance prématurée sont réversibles par l'intervention d'exercices chez les jeunes adultes est inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs postulent qu'une intervention d'exercice de 14 semaines améliorera la capacité d'exercice chez les adultes prématurés, comme on le voit dans d'autres populations à risque, en corrélation avec des mesures de la santé vasculaire, de la perfusion et de l'oxygénation cardiaques et musculaires, et de la fonction pulmonaire détectée par des technologies de pointe et imagerie hautement sensible et biomarqueurs circulants. Ces marqueurs sont plus sensibles aux changements antérieurs à la maladie que les mesures de santé traditionnelles et sont largement inexplorés chez les populations prématurées.

Les enquêteurs vont :

  1. Déterminer si un entraînement physique supervisé de 14 semaines améliore la capacité d'exercice chez les jeunes adultes (18-29 ans) nés très prématurés à moins de 29 semaines d'âge gestationnel.
  2. Examiner si l'amélioration de la capacité d'exercice est associée à des changements dans (a) les marqueurs de la santé vasculaire, y compris les cellules progénitrices endothéliales circulantes et les microparticules, (b) la perfusion cardiaque par imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (IRM) sensible à l'oxygénation de pointe, (c) les poumons ventilation régionale mesurée par l'IRM nouvellement développée du proton d'hydrogène (1H), (d) oxygénation musculaire pendant l'exercice.
  3. Comparez la réponse des mesures ci-dessus à l'exercice d'intervention entre les jeunes adultes nés très prématurés et les contrôles à terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • St. Justine's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les deux groupes :

  • Entre 18 et 29 ans
  • Moins de 120 minutes d'exercice par semaine
  • Volonté de faire partie de l'intervention d'exercice de 14 semaines

Groupe prématuré :

- Nés à moins de 29 semaines de gestation

Groupe terme :

  • Né entre 37 et 41 semaines
  • Poids approprié pour le poids gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • conditions excluant l'individu de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: jeunes adultes
Les jeunes adultes nés avant terme (n = 60) et nés à terme (n = 30) subiront l'intervention d'exercice.
Autre: Intervention d'exercice
Intervention assignée : intervention supervisée de 14 semaines d'entraînement aérobique et de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Rapport d'échange respiratoire (RER) (%)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Absorption d'oxygène (VO2max) (mL/min)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Production de dioxyde de carbone (VCO2) (L/min)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Pic de VO2 (mL/kg/min)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Poids (kg)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Hauteur (cm)
16 semaines
Mesure du pic de consommation d'oxygène avant et après l'intervention physique
Délai: 16 semaines
Années d'âge)
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM cardiaque sensible à l'oxygène (OS-MRI)
Délai: 18 semaines
perfusion myocardique en réponse à la modulation du CO2
18 semaines
Ventilation régionale pulmonaire à l'aide d'un écotime ultracourt 3D IRM protonique
Délai: 1 semaine
Intensité du signal du parenchyme (SI)
1 semaine
Oxygénation musculaire
Délai: 18 semaines
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
18 semaines
Fonction pulmonaire
Délai: 18 semaines
Spirométrie forcée (FEV1, L)
18 semaines
Fonction pulmonaire
Délai: 18 semaines
Spirométrie forcée (CVF, L)
18 semaines
Fonction pulmonaire
Délai: 18 semaines
Spirométrie forcée (FEF25-75, L/s)
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Justine's Hospital

Collaborateurs

University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ottawa Hospital Research Institute
Western University, Canada
Université de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPI Fit Clinical Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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