智能手机在血糖监测和产前报告中的应用 (SUGAR)
2020年2月11日 更新者：Lisa Gray、University of Rochester
利用 mHealth 改善产科人群的糖尿病
该项目将利用 MHealth 技术解决提供者和产科患者在报告血糖结果时遇到的障碍。
一半的参与者将在智能手机设备的帮助下记录他们的血糖值，另一半将继续使用诊所的传统护理方法。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性单中心随机试验，在患有糖尿病的产科人群中试用移动医疗应用程序。
妊娠期糖尿病患者在怀孕期间被诊断患有糖尿病后，参与者将被纳入研究，或者对于先前患有糖尿病的患者，他们将在开始产前护理时被纳入研究。
参与者将被随机分配到传统护理或 mHealth 干预。
结果将包括参与者葡萄糖日志的完整性和准确性、怀孕期间计划外的医疗保健访问事件、患者满意度、目标葡萄糖值百分比和血红蛋白 A1C 变化百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- UR Medicine Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕，会说英语，在怀孕期间被诊断患有糖尿病或已知已患有糖尿病，拥有智能手机，在 URMC OBGYN 就诊以进行妊娠期产科护理。
排除标准：
- 不会说英语，没有智能手机，无法同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Glooko应用程序
Glooko 应用程序和仪表兼容设备（如果需要）
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供应商将评估血糖日志的完整性和准确性
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有源比较器：传统护理
传统的诊所报告系统：纸质/MyChart/电子邮件葡萄糖日志
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供应商将评估血糖日志的完整性和准确性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖记录的完整性和准确性
大体时间：完成研究后每 2 周一次，最多 42 周
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在该时间段内应收集的数值中向供应商报告的数值的数量，以百分比表示，以及在报告的数值总数中经电表验证准确的报告数值的数量在以百分比表示的时间范围内。
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完成研究后每 2 周一次，最多 42 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：在退出研究之前，平均 42 周
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对患者满意度调查的回应
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在退出研究之前，平均 42 周
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目标血糖值
大体时间：完成研究后每 2 周一次，最多 42 周
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研究期间达到目标的葡萄糖值百分比
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完成研究后每 2 周一次，最多 42 周
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血红蛋白 A1C 的百分比变化
大体时间：退出研究前一次，最多 42 周
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研究期间 HbA1C 值的变化百分比
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退出研究前一次，最多 42 周
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门诊就诊
大体时间：通过学习完成，长达 42 周
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研究期间的门诊就诊次数
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通过学习完成，长达 42 周
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计划外的医疗保健访问事件
大体时间：通过学习完成，长达 42 周
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研究期间意外或计划外的医疗保健就诊次数
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通过学习完成，长达 42 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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