Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphoneanvändning för glukosövervakning och antenatal rapportering (SUGAR)

11 februari 2020 uppdaterad av: Lisa Gray, University of Rochester

Använda mHealth för att förbättra diabetes i en obstetrisk population

Detta projekt kommer att använda MHealth-teknologi för att ta itu med de hinder som leverantörer och obstetriska patienter upplever när de rapporterar blodsockerresultat. Hälften av deltagarna kommer att registrera sina blodsockervärden med hjälp av en smartphone, den andra hälften kommer att fortsätta med den traditionella vårdmetoden på kliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad studie med ett enda center som piloterar användningen av mHealth-applikationer i en obstetrisk population med diabetes. Deltagarna kommer att inkluderas i studien efter att diagnosen diabetes har ställts under graviditeten för personer med graviditetsdiabetes, eller för patienter med redan existerande diabetes kommer de att registreras vid inledande av mödravård. Deltagarna kommer att randomiseras till traditionell vård eller mHealth-intervention. Resultaten kommer att inkludera fullständighet och noggrannhet av deltagarens glukoslogg, oplanerade episoder av hälsovård under graviditeten, patientnöjdhet, procentandel av glukosvärden vid mål och procentuell förändring i hemoglobin A1C.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • UR Medicine Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid, engelsktalande, Diagnostiserad med diabetes under graviditeten eller med känd redan existerande diabetes, har smartphone, ser URMC OBGYN för obstetrisk vård under graviditeten.

Exklusions kriterier:

  • Inte engelsktalande, har inte smartphone, kan inte ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glooko-appen
Glooko-applikation och mätarkompatibilitetsenhet (om det behövs)
Beteende: Slutförande av glukosloggar
Glukosloggar kommer att bedömas av leverantören för fullständighet och noggrannhet
Aktiv komparator: Traditionell vård
Traditionellt klinikrapporteringssystem: papper/MyChart/e-postade glukosloggar
Beteende: Slutförande av glukosloggar
Glukosloggar kommer att bedömas av leverantören för fullständighet och noggrannhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet och noggrannhet i blodsockerregistreringen
Tidsram: Varannan vecka genom avslutad studie, upp till 42 veckor
Antalet värden som rapporterats till leverantören av antalet som skulle ha samlats in under tidsperioden, uttryckt i procent, samt antalet rapporterade värden som verifierades korrekt av mätaren av det totala antalet rapporterade värden inom tidsramen uttryckt i procent.
Varannan vecka genom avslutad studie, upp till 42 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: En gång innan studien avslutas, i genomsnitt 42 veckor
Svar på patientnöjdhetsundersökning
En gång innan studien avslutas, i genomsnitt 42 veckor
Glukosvärden vid mål
Tidsram: Varannan vecka genom avslutad studie, upp till 42 veckor
% av glukosvärdena vid mål under studieperioden
Varannan vecka genom avslutad studie, upp till 42 veckor
% förändring i hemoglobin A1C
Tidsram: En gång innan studien avslutas, upp till 42 veckor
% av förändring i värden av HbA1C under studieperioden
En gång innan studien avslutas, upp till 42 veckor
Klinikbesök
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 42 veckor
Antal klinikbesök under studieperioden
genom avslutad studie, upp till 42 veckor
Oschemalagda episoder med tillgång till hälsovård
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 42 veckor
Antal oförutsedda eller oplanerade vårdbesök under studieperioden
genom avslutad studie, upp till 42 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB00068149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Slutförande av glukosloggar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera