Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon használata glükózmonitorozáshoz és születés előtti jelentésekhez (SUGAR)

2020. február 11. frissítette: Lisa Gray, University of Rochester

Az m-egészségügy használata a cukorbetegség javítására a szülészeti populációban

Ez a projekt az MHealth technológiát fogja használni a szolgáltatók és a szülészeti betegek által tapasztalt akadályok kezelésére a vércukorszint eredményeinek jelentése során. A résztvevők fele okostelefonos eszköz segítségével rögzíti vércukorértékeit, másik fele a klinika hagyományos ápolási módszerével folytatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leendő, egyközpontú, randomizált kísérlet lesz, amely az m-egészségügyi alkalmazások használatát próbálja meg egy cukorbeteg szülészeti populációban. A résztvevőket a terhesség alatti cukorbetegség diagnózisának felállítása után vonják be a vizsgálatba a terhességi cukorbetegek esetében, vagy a már meglévő cukorbetegségben szenvedő betegeket a terhesgondozás megkezdésekor. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hagyományos ellátásba vagy az m-egészségügyi beavatkozásba. Az eredmények magukban foglalják a résztvevők glükóznaplójának teljességét és pontosságát, a várandósság nem tervezett egészségügyi ellátási epizódjait, a betegek elégedettségét, a glükózértékek százalékos arányát a célban és a hemoglobin A1C százalékos változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • UR Medicine Obstetrics and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes, angolul beszélő, Terhesség alatti cukorbetegséggel diagnosztizáltak, vagy ismert, hogy már fennálló cukorbetegsége van, okostelefonja van, az URMC OBGYN-nél várandós szülészeti ellátásra.

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél angolul, nincs okostelefonja, nem tud beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glooko App
Glooko alkalmazás és mérő kompatibilis eszköz (ha szükséges)
Viselkedési: A glükóznaplók kitöltése
A glükóznaplók teljességét és pontosságát a szolgáltató értékeli
Aktív összehasonlító: Hagyományos gondozás
Hagyományos klinikai jelentési rendszer: papír/MyChart/e-mailben elküldött glükóznaplók
Viselkedési: A glükóznaplók kitöltése
A glükóznaplók teljességét és pontosságát a szolgáltató értékeli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint-rekord teljessége és pontossága
Időkeret: 2 hetente a vizsgálat befejezéséig, 42 hétig
A szolgáltatónak jelentett értékek száma abból a számból, amelyet az adott időszakban be kellett volna gyűjteni, százalékban kifejezve, valamint azoknak a jelentett értékeknek a száma, amelyeket a mérő pontosan igazolt az összes jelentett értékből százalékban kifejezett időkeretben.
2 hetente a vizsgálat befejezéséig, 42 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A vizsgálatból való kilépés előtt átlagosan 42 hét
A betegelégedettségi felmérésre adott válaszok
A vizsgálatból való kilépés előtt átlagosan 42 hét
Glükóz értékek a célban
Időkeret: 2 hetente a vizsgálat befejezéséig, 42 hétig
A glükózértékek %-a a célban a vizsgálati időszak alatt
2 hetente a vizsgálat befejezéséig, 42 hétig
% változás a hemoglobin A1C-ben
Időkeret: Egyszer a vizsgálatból való kilépés előtt, legfeljebb 42 hétig
A HbA1C értékeinek változásának %-a a vizsgálati időszak alatt
Egyszer a vizsgálatból való kilépés előtt, legfeljebb 42 hétig
Klinika látogatások
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, akár 42 hétig
A klinikai látogatások száma a vizsgálati időszakban
a tanulmány befejezéséig, akár 42 hétig
Nem tervezett egészségügyi hozzáférési epizódok
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, akár 42 hétig
Váratlan vagy nem tervezett egészségügyi látogatások száma a vizsgálati időszakban
a tanulmány befejezéséig, akár 42 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSRB00068149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel