Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-gebruik voor glucosemonitoring en prenatale rapportage (SUGAR)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Lisa Gray, University of Rochester

Gebruikmaken van mHealth om diabetes in een obstetrische populatie te verbeteren

Dit project zal MHealth-technologie gebruiken om de barrières aan te pakken die zorgverleners en verloskundige patiënten ervaren bij het rapporteren van bloedglucoseresultaten. De helft van de deelnemers registreert hun bloedglucosewaarden met behulp van een smartphone, de andere helft gaat door met de traditionele zorgmethode van de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde trial in één centrum waarin het gebruik van mHealth-toepassingen wordt getest in een verloskundige populatie met diabetes. Deelnemers zullen worden ingeschreven in het onderzoek nadat de diagnose diabetes tijdens de zwangerschap is gesteld voor mensen met zwangerschapsdiabetes, of voor patiënten met reeds bestaande diabetes zullen ze worden ingeschreven bij aanvang van de prenatale zorg. Deelnemers worden gerandomiseerd naar traditionele zorg of mHealth-interventie. Resultaten zijn onder meer volledigheid en nauwkeurigheid van het glucoselogboek van de deelnemer, ongeplande toegang tot gezondheidszorg tijdens de zwangerschap, patiënttevredenheid, percentage glucosewaarden op doel en procentuele verandering in hemoglobine A1C.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • UR Medicine Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger, Engels sprekend, gediagnosticeerd met diabetes tijdens de zwangerschap of met bekende reeds bestaande diabetes, heeft een smartphone, ziet URMC OBGYN voor verloskundige zorg tijdens de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt geen Engels, heeft geen smartphone, kan geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glooko-app
Glooko-applicatie en meter-compatibiliteitsapparaat (indien nodig)
Gedragsmatig: Voltooiing van glucoselogboeken
Glucoselogboeken worden door de leverancier beoordeeld op volledigheid en nauwkeurigheid
Actieve vergelijker: Traditionele zorg
Traditioneel kliniekrapportagesysteem: glucoselogboeken op papier/MyChart/e-mail
Gedragsmatig: Voltooiing van glucoselogboeken
Glucoselogboeken worden door de leverancier beoordeeld op volledigheid en nauwkeurigheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledigheid en nauwkeurigheid van de bloedglucoseregistratie
Tijdsspanne: Elke 2 weken tot voltooiing van de studie, tot 42 weken
Het aantal aan de provider gerapporteerde waarden van het aantal dat tijdens de periode had moeten worden verzameld, uitgedrukt als een percentage, evenals het aantal gerapporteerde waarden dat nauwkeurig werd geverifieerd door de meter van het totale aantal gerapporteerde waarden in het tijdsbestek uitgedrukt als een percentage.
Elke 2 weken tot voltooiing van de studie, tot 42 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Eenmaal voorafgaand aan het verlaten van de studie gemiddeld 42 weken
Reacties op patiënttevredenheidsonderzoek
Eenmaal voorafgaand aan het verlaten van de studie gemiddeld 42 weken
Glucosewaarden op doel
Tijdsspanne: Elke 2 weken tot voltooiing van de studie, tot 42 weken
% glucosewaarden op doel tijdens de onderzoeksperiode
Elke 2 weken tot voltooiing van de studie, tot 42 weken
% verandering in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Eenmaal voorafgaand aan het verlaten van de studie, tot maximaal 42 weken
% verandering in waarden van HbA1C tijdens de onderzoeksperiode
Eenmaal voorafgaand aan het verlaten van de studie, tot maximaal 42 weken
Klinische bezoeken
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 42 weken
Aantal kliniekbezoeken tijdens de onderzoeksperiode
tot en met afronding van de studie, tot 42 weken
Afleveringen van ongeplande toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 42 weken
Aantal onverwachte of ongeplande bezoeken aan de gezondheidszorg tijdens de onderzoeksperiode
tot en met afronding van de studie, tot 42 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB00068149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Voltooiing van glucoselogboeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren