Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimen käyttö glukoosin seurantaan ja synnytystä edeltävään raportointiin (SUGAR)

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lisa Gray, University of Rochester

MHealthin käyttäminen diabeteksen parantamiseen synnytysväestössä

Tämä projekti hyödyntää MHealth-teknologiaa esteitä, joita palveluntarjoajat ja synnytyspotilaat kokevat raportoidessaan verensokerituloksia. Puolet osallistujista mittaa verensokeriarvonsa älypuhelimen avulla, toinen puoli jatkaa klinikan perinteisellä hoitomenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen yhden keskuksen satunnaistettu koe, jossa pilotoidaan mHealth-sovellusten käyttöä diabetesta sairastavalla synnytysväestöllä. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun raskausdiabetesdiagnoosi on tehty raskauden aikana, tai jos potilaat, joilla on aiemmin diabetes, otetaan mukaan synnytyshoidon alkaessa. Osallistujat satunnaistetaan perinteiseen hoitoon tai mHealth interventioon. Tulokset sisältävät osallistujan glukoosilokin täydellisyyden ja tarkkuuden, odottamattomat terveydenhuoltoon pääsyn jaksot raskauden aikana, potilastyytyväisyys, prosenttiosuudet glukoosiarvoista tavoitteessa ja prosentuaalinen muutos hemoglobiini A1C:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • UR Medicine Obstetrics and Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva, englantia puhuva, hänellä on diagnosoitu diabetes raskauden aikana tai hänellä on ennestään diabetes, hänellä on älypuhelin, hän saa URMC OBGYNin synnytyshoidon raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva, ei älypuhelinta, ei voi suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glooko-sovellus
Glooko-sovellus ja mittarin yhteensopivuuslaite (tarvittaessa)
Käyttäytyminen: Glukoosilokien viimeistely
Palveluntarjoaja arvioi glukoosilokien täydellisyyden ja tarkkuuden
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen klinikan raportointijärjestelmä: paperi/MyChart/sähköpostilla lähetetyt glukoosilokit
Käyttäytyminen: Glukoosilokien viimeistely
Palveluntarjoaja arvioi glukoosilokien täydellisyyden ja tarkkuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeritietojen täydellisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: Joka 2. viikko tutkimuksen loppuun asti, 42 viikkoon asti
Palveluntarjoajalle ilmoitettujen arvojen määrä niistä luvuista, jotka olisi pitänyt kerätä ajanjakson aikana, ilmaistuna prosentteina, sekä raportoitujen arvojen määrä, jotka mittari on varmentanut oikeiksi ilmoitettujen arvojen kokonaismäärästä prosentteina ilmaistuna ajanjaksona.
Joka 2. viikko tutkimuksen loppuun asti, 42 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimuksesta lopettamista, keskimäärin 42 viikkoa
Vastaukset potilastyytyväisyyskyselyyn
Kerran ennen tutkimuksesta lopettamista, keskimäärin 42 viikkoa
Glukoosiarvot tavoitteessa
Aikaikkuna: Joka 2. viikko tutkimuksen loppuun asti, 42 viikkoon asti
% glukoosiarvoista tavoitteessa tutkimusjakson aikana
Joka 2. viikko tutkimuksen loppuun asti, 42 viikkoon asti
% muutos hemoglobiini A1C:ssä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimuksesta lopettamista, enintään 42 viikkoa
% HbA1C-arvojen muutoksista tutkimusjakson aikana
Kerran ennen tutkimuksesta lopettamista, enintään 42 viikkoa
Klinikkakäynnit
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 42 viikkoa
Klinikkakäyntien määrä tutkimusjakson aikana
tutkimuksen loppuun asti, jopa 42 viikkoa
Suunnittelemattomat terveydenhuollon pääsyjaksot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 42 viikkoa
Odottamattomien tai suunnittelemattomien terveydenhuoltokäyntien määrä tutkimusjakson aikana
tutkimuksen loppuun asti, jopa 42 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSRB00068149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa