针对慢性疼痛患者接受和同情的心理治疗
2019年8月20日 更新者：Uppsala University
针对慢性疼痛患者接受和同情的心理治疗：一项随机对照、互联网提供的治疗试验。
该试验是一项随机对照研究，旨在调查以接受和同情为重点的为期 8 周的基于互联网的干预或候补名单对照组的效果。
主要治疗结果是慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)、自我同情量表 (SCS) 和疼痛残疾指数 (PDI)。
次要结果是蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)、焦虑敏感性指数 (ASI)、生活质量量表 (QOLI)、多维疼痛量表 (MPI) 和坚持性思维问卷 (PTQ)。
进行了六个月的随访。
结果显示，在干预后，治疗组的主要结果在接受度 (CPAQ)、自我同情 (SCS) 和活动受限 (PDI) 减少方面有显着提高，效果大小从小到中，并且这些结果得以维持在六个月的随访中。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨与候补名单对照组相比，融合 ACT 和 CFT 原则和治疗技术的心理治疗是否可以改善自我批评水平高的慢性疼痛患者的预后。 治疗通过互联网进行，由训练有素的专业人员指导。 与面对面治疗相比，互联网提供的认知行为疗法 (CBT) 和 ACT 治疗在各种问题领域和广泛的结果中显示出相似的功效。 参与者是从临床环境中招募的。 该治疗计划由八个部分组成，并基于针对慢性疼痛开发的基于 ACT 的手册（Buhrman 等人，2013 年）和针对慢性疼痛的 CFT 手册。
在筛选访谈之后，被认为符合条件的参与者被要求在线完成评估电池。 所有关于治疗的信件都是通过一个门户网站进行的，包括在线问卷和安全的电子邮件服务。 该系统通过双因素身份验证处理安全问题。 参与者使用电子身份登录，这是银行和临床环境中使用的安全服务。
措施是在干预前和干预后获得的，并通过互联网进行管理。 对治疗组进行第六个月的随访。 还获得了调解措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uppland
-
Uppsala、Uppland、瑞典、75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经历了三个多月的痛苦，
- 接受过医学检查（在过去一年内）
- 至少年满 18 岁
- 可以经常使用计算机和互联网
- 报告了用自我同情量表衡量的自我批评。
排除标准：
- 计划手术
- 正在进行的可能妨碍参与研究的医学调查，
- 患有严重的身体或心理疾病，
- 非常严重的抑郁症状（即，定义为 MADRS-S 的第 9 项得分 >2 和来自电话筛查的信息）
- 持续的心理治疗，
- 不会说流利的瑞典语，因为所有材料都是瑞典语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：网上授课的 ACT 和 CFT
8 周，指导互联网提供的接受和承诺疗法 (ACT) 和同情聚焦疗法 (CFT)
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为期 8 周的基于互联网的干预，重点是接受和同情。
基于接受和承诺疗法和同情聚焦疗法的心理干预
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无干预：候补名单控制组
等待名单对照组，稍后接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ)
大体时间：在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 衡量接受程度。
该措施包括两个尺度;意愿和活动参与度。
项目按从 0（从不正确）到 6（总是正确）的等级进行评分。分数越高表示活动参与度和疼痛意愿越高。总分也被报告
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在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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自我同情量表 (SCS)
大体时间：在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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从同情心的基线改变。
自我同情量表 (SCS) 中的项目按照李克特量表从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）进行评分。
该量表分为六个分量表：自善（较高的价值被认为更好），自我判断（较低的价值被认为更好），共同的人性（较高的价值被认为更好），孤立（较低的价值被认为更好），正念（较高的值被认为更好）和过度识别（较低的值被认为更好）。总分越高表示同情心水平越高。
l scale.Results 可以呈现为不同的子类或总分。
要计算总的自我同情分数，您需要在计算总均值之前反转负量表项目（自我判断、孤立和过度认同）。
通过计算子量表项目响应的平均值来计算子量表分数。
分数越高表明自我同情水平越高。
也可以报告总分。
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在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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疼痛残疾指数 (PDI)
大体时间：在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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残疾基线的变化。
它测量疼痛的程度。
每个项目得分的范围从 0（无干扰）到 10（完全干扰）。
PDI 总分的范围从 0 到 70，分数越高表示越多的干扰干扰了一系列活动的功能。
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在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS-S)
大体时间：在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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抑郁症基线的变化。受访者以 0 到 6 的范围对他们的症状进行评分，其中较高的值表示较高水平的抑郁症状。
分数范围为 0-54，分数越高表示抑郁症状越严重，例如抑郁症。分数 >35 表示严重的抑郁症。
问卷包括以下症状的问题 1. 明显的悲伤 2. 报告的悲伤 3. 内心紧张 4. 睡眠减少 5. 食欲下降 6. 注意力不集中 7. 疲倦 8. 感觉无力 9. 悲观的想法 10.
自杀的念头
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在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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焦虑敏感度指数（ASI）
大体时间：在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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焦虑敏感性相对于基线的变化。
ASI 总分是 16 个项目的回答总和。
较高的分数表示焦虑程度。
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在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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生活质量量表 (QOLI)
大体时间：在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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生活质量相对于基线的变化。
评估产生了 16 个生活领域的总体分数和概况；健康、自尊、目标和价值观、金钱、工作、娱乐、学习、创造力、帮助、爱、朋友、孩子、亲戚、家庭、邻里和社区。
分数越高表明生活质量水平越高。
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在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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多维疼痛量表 (MPI)
大体时间：在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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不同疼痛维度的基线变化。
瑞典版 MPI (MPI-S) 包含 34 个项目，分为 8 个量表。
每个量表的值范围为 0.0-6.0。
在一些量表中，较高的水平表示疼痛的更多负面后果，例如疼痛强度，而在其他较高的分数中，则是积极的，例如疼痛。
生活控制。
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在 8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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坚持不懈的思考问卷 (PTQ)
大体时间：在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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从基线改变坚持不懈的想法。
它由 15 个项目组成，每个陈述都以从 0（从不）到 4（几乎总是）的李克特量表进行评估，这些量表分为三个分量表。
子量表是重复消极思维 (RNT) 的核心特征、感知的无效率和心智能力。
较低的分数表示较低水平的保护性思维。
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在第 3、8 周（治疗后）和 6 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica Buhrman, phd、Uppsala University
- 学习椅：Katja Boersma, PhD、Örebro University, Sweden
- 学习椅：Maria Tillfors, PhD、Karlstad University
- 学习椅：Fredrik Holländare, PhD、Örebro University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月13日
初级完成 (实际的)
2016年1月23日
研究完成 (实际的)
2016年1月23日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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