Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen hoidon kohdistaminen: hyväksyminen ja myötätunto kroonisissa kipupotilaissa

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Uppsala University

Psykologiseen hoitoon kohdistettu hyväksyntä ja myötätunto kroonisissa kipupotilaissa: satunnaistettu, kontrolloitu, Internetissä toimitettu hoitokoe.

Tämä koe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia 8 viikon Internet-pohjaisen interventio, joka keskittyy hyväksyntään ja myötätuntoon tai jonotuslistakontrolliryhmään, vaikutusta. Ensisijaiset hoitotulokset ovat kroonisen kivun hyväksymiskysely (CPAQ), self-compassion Scale (SCS) ja kivun vajaatoimintaindeksi (PDI). Toissijaiset tulokset olivat Montgomery Åsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS-S), ahdistuneisuusherkkyysindeksi (ASI), elämänlaatukartoitus (QOLI), moniulotteinen kipukartoitus (MPI) ja perseverative Thinking Questionnaire (PTQ). Seuranta suoritettiin kuuden kuukauden ajan. Löydökset osoittivat merkittävästi korkeampaa hyväksyntää (CPAQ), itsemyötätuntoa (SCS) ja aktiivisuuden rajoituksen (PDI) vähentymistä mitattuna ensisijaisilla tuloksilla hoitoryhmässä toimenpiteen jälkeen vaikutuskoot vaihtelivat pienestä kohtalaiseen, ja nämä tulokset säilyivät. kuuden kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko psykologinen hoito, jossa yhdistyvät ACT- ja CFT-periaatteet ja terapeuttiset tekniikat, parantaa tuloksia kroonista kipua kärsivillä potilailla, joilla on korkea itsekritiikki verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Hoito toimitettiin Internetin kautta koulutetun ammattilaisen ohjaamana. Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja ACT-hoidot ovat osoittaneet samanlaista tehokkuutta kuin kasvokkain suoritettavat hoidot useilla ongelma-alueilla ja useilla eri tuloksilla. Osallistujat rekrytoitiin kliinisestä ympäristöstä. Hoito-ohjelma koostui kahdeksasta osasta ja perustui kroonisen kivun hoitoon kehitettyyn ACT:hen perustuvaan käsikirjaan (Buhrman et al., 2013) ja kroonisen kivun CFT-käsikirjaan.

Seulontahaastattelun jälkeen kelvollisiksi katsottuja osallistujia pyydettiin suorittamaan arviointiakku verkossa. Kaikki hoitoon liittyvä kirjeenvaihto käytiin verkkoportaalin kautta, joka sisälsi online-kyselylomakkeet ja suojatun sähköpostipalvelun. Järjestelmä käsitteli tietoturvaongelmat kaksitekijätodennuksella. Osallistujat kirjautuivat sisään sähköisellä tunnisteella, joka on pankkien ja kliinisten tilojen turvallinen palvelu.

Toimenpiteet hankittiin ennen interventiota ja sen jälkeen ja niitä hallinnoitiin Internetin kautta. Hoitoryhmälle annettiin kuudennen kuukauden seuranta. Myös sovittelutoimia hankittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat kokeneet kipua yli kolmen kuukauden ajan,
  • on lääketieteellisesti tutkittu (viime vuoden aikana)
  • olla vähintään 18-vuotias
  • heillä on säännöllinen pääsy tietokoneeseen ja internetiin
  • raportoitu itsekritiikki mitattuna Self-Compassion Scale -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu leikkaus
  • meneillään oleva lääketieteellinen tutkimus, joka voi haitata tutkimukseen osallistumista,
  • kärsivät akuuteista fyysisistä tai henkisistä sairauksista,
  • erittäin vakavat masennuksen oireet (eli määritelty pistemääräksi > 2 kohdassa 9 MADRS-S-tutkimuksessa ja tiedot puhelinseulonnasta)
  • jatkuva psykologinen hoito,
  • ruotsin kieltä, koska kaikki materiaali olisi ruotsiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetissä toimitettu ACT ja CFT
8 viikkoa, ohjattua internetin kautta tapahtuvaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja myötätuntoon keskittyvää terapiaa (CFT)
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu ACT ja CFT
8 viikon internet-interventio keskittyi hyväksymiseen ja myötätuntoon. Psykologinen interventio perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan sekä myötätuntoon keskittyvään terapiaan
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä, sai hoitoa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Kroonisen kivun hyväksymiskyselylomake (CPAQ) mittaa hyväksyntää. Mitta koostuu kahdesta asteikosta; halukkuutta ja aktiivisuutta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan totta) 6 (aina totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista toimintaan ja kipuhalukkuutta. Myös kokonaispisteet ilmoitetaan.
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Muutos myötätunnon lähtötasosta. Self-Compassion Scale (SCS) -asteikon kohteet on arvioitu likert-asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina). Asteikko on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: itseystävällisyys (korkeampia arvoja pidetään parempana), itsetuomio (pienempiä arvoja pidetään parempana), yhteisinhimillisyys (korkeampia arvoja pidetään parempana), eristyneisyys (mahampia arvoja pidetään parempana), mindfulness (korkeampia arvoja pidetään parempana) ja yliidentifioituina (pienempiä arvoja pidetään parempana). Korkeammat pisteet kokonaisasteikossa osoittavat korkeampaa myötätuntoa. l asteikko. Tulokset voidaan esittää eri alaluokille tai kokonaispistemääränä. Jos haluat laskea itsemyötätunto-pisteen, käännät negatiiviset asteikot (itsetuomion, eristäytymisen ja liiallinen tunnistaminen) ennen suuren keskiarvon laskemista. Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. Myös kokonaispistemäärä voidaan ilmoittaa.
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Pain Disability -indeksi (PDI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos vamman lähtötasosta. Se mittaa kivun astetta. Jokainen tuotepiste voi vaihdella 0:sta (ei häiriötä) 10:een (koko häiriö). PDI:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–70, korkeampi pistemäärä osoittaa, että enemmän häiriöitä häiritsee toimintaa useissa eri toiminnoissa.
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS-S)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos masennuksen lähtötasosta. Vastaajat arvioivat oireitaan asteikolla 0-6, jossa korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-54, korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin, esim. >35 tarkoittaa vakavaa masennusta. Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista 1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10. Itsemurha-ajatuksia
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Ahdistuneisuusindeksi (ASI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusherkkyydessä. ASI-kokonaispistemäärä on 16 kohteen vastausten summa. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen tasoa.
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Elämänlaadun muutos lähtötasosta. Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI)
Aikaikkuna: 8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta eri kipuulottuvuuksissa. MPI:n ruotsinkielinen versio (MPI-S) koostuu 34 osasta, jotka on jaettu 8 asteikkoon. Kunkin asteikon arvot vaihtelevat välillä 0,0-6,0. Joissakin asteikoissa korkeammat arvot osoittavat kivun negatiivisempia seurauksia, kuten kivun voimakkuutta, ja toisissa korkeammat pisteet ovat positiivisia esim. elämänhallinta.
8 viikon (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: 3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta jatkuvassa ajattelussa. Se koostuu 15 osasta, jokaista väitettä arvioidaan likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina) ja nämä on jaettu kolmeen ala-asteikkoon. Ala-asteikot ovat toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) ydinominaisuudet, havaittu tuottamattomuus ja henkinen kapasiteetti. Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa säilyttävän ajattelun tasoa.
3, 8 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Opintojen puheenjohtaja: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214/248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu ACT ja CFT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa