만성통증 환자의 수용과 연민을 목표로 한 심리치료
2019년 8월 20일 업데이트: Uppsala University
만성 통증 환자의 수용과 연민을 목표로 하는 심리 치료: 무작위 통제, 인터넷 전달, 치료 시험.
이 시험은 수용과 연민 또는 대기자 명단 통제 그룹에 초점을 맞춘 8주간의 인터넷 기반 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 연구입니다.
1차 치료 결과는 CPAQ(Chronic Pain Acceptance Questionnaire), SCS(Self-Compassion Scale) 및 PDI(Pain Disability Index)입니다.
2차 결과는 Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS-S), 불안 감수성 지수(ASI), 삶의 질 척도(QOLI), 다차원 통증 척도(MPI) 및 인내적 사고 설문지(PTQ)였습니다.
6개월 추적 조사가 실시되었습니다.
결과는 효과 크기가 작은 것에서 중간에 이르는 중재 후 치료 그룹에 대한 주요 결과로 측정된 수용(CPAQ), 자기 연민(SCS) 및 활동 제한 감소(PDI) 수준이 유의하게 더 높았으며 이러한 결과는 유지되었습니다. 6개월 추적에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ACT와 CFT 원칙 및 치료 기술을 융합한 심리 치료가 대기자 명단 대조군과 비교하여 자기 비판 수준이 높은 만성 통증 환자의 결과를 개선할 수 있는지 알아보는 것이었습니다. 치료는 숙련된 전문가의 안내에 따라 인터넷을 통해 전달되었습니다. 인터넷으로 전달된 인지 행동 치료(CBT) 및 ACT 치료는 다양한 문제 영역과 광범위한 결과에서 대면 치료와 비교하여 유사한 효능을 보여주었습니다. 참가자는 임상 환경에서 모집되었습니다. 치료 프로그램은 8개의 섹션으로 구성되었으며 만성 통증에 대해 개발된 ACT 기반 매뉴얼(Buhrman et al., 2013)과 만성 통증에 대한 CFT-매뉴얼을 기반으로 하였다.
자격이 있는 것으로 간주되는 심사 인터뷰 참가자는 온라인 평가 배터리를 완료하도록 요청 받았습니다. 치료와 관련된 모든 서신은 온라인 설문지와 보안 이메일 서비스를 포함한 웹 포털을 통해 이루어졌습니다. 시스템은 이중 인증으로 보안 문제를 처리했습니다. 참가자는 은행 및 임상 환경에서 사용하는 보안 서비스인 전자 식별로 로그인했습니다.
측정은 사전 및 사후 개입을 얻었고 인터넷을 통해 관리되었습니다. 처리 그룹의 6개월 추적이 시행되었다. 중재조치도 취했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, 스웨덴, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 통증을 경험한 경우,
- 의학적 조사를 받은 경우(지난 1년 이내)
- 18세 이상
- 컴퓨터와 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- Self-Compassion Scale로 측정한 자기 비판을 보고했습니다.
제외 기준:
- 계획된 수술
- 연구 참여를 방해할 수 있는 진행 중인 의학적 조사,
- 급성 신체적 또는 심리적 상태로 고통받고 있는
- 우울증의 매우 심각한 증상(즉, MADRS-S의 항목 9에서 >2의 점수 및 전화 선별 정보로 정의됨)
- 지속적인 심리치료,
- 모든 자료가 스웨덴어로 되어 있기 때문에 스웨덴어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 제공 ACT 및 CFT
8주, 안내된 인터넷 전달 수용 및 헌신 치료(ACT) 및 동정심 집중 치료(CFT)
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수용과 연민에 초점을 맞춘 8주간의 인터넷 기반 개입.
수용전념치료와 연민중심치료에 기초한 심리적 개입
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 나중에 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
기간: 3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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CPAQ(만성 통증 수용 설문지)는 수용도를 측정합니다.
이 척도는 두 가지 척도로 구성됩니다. 의지와 활동 참여.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 6(항상 사실임)까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 활동 참여도와 통증 의지가 높음을 나타냅니다. 총 점수도 보고됩니다.
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3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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연민의 기준선에서 변화.
자기 연민 척도(SCS)의 항목은 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
척도는 자기친절(높은 값이 좋은 것으로 간주됨), 자기 판단(낮은 값이 좋은 것으로 간주됨), 공통 인간애(높은 값이 좋은 것으로 간주됨), 고립(낮은 값이 좋은 것으로 간주됨), 마음챙김(낮은 값이 좋은 것으로 간주됨) (높은 값이 더 나은 것으로 간주됨) 및 과도하게 식별됨(낮은 값이 더 나은 것으로 간주됨) 총 척도에서 높은 점수는 더 높은 연민 수준을 나타냅니다.
l 척도. 다른 하위 클래스 또는 총 점수에 대한 결과를 표시할 수 있습니다.
전체 자기 연민 점수를 계산하려면 총 평균을 계산하기 전에 음수 척도 항목(자기 판단, 격리 및 과잉 식별)을 뒤집습니다.
하위 척도 점수는 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
총점도 보고할 수 있습니다.
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3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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통증 장애 지수(PDI)
기간: 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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장애의 기준선에서 변경합니다.
통증의 정도를 측정합니다.
모든 항목 점수의 범위는 0(간섭 없음)에서 10(완전한 간섭)까지입니다.
총 PDI 점수의 범위는 0에서 70까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 간섭이 활동 범위에서 기능을 방해함을 나타냅니다.
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8주(치료 후) 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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우울증의 기준선에서 변화. 응답자는 자신의 증상을 0에서 6까지의 범위로 평가하며, 값이 높을수록 우울 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
점수의 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 점수 >35는 심각한 우울증을 나타냅니다.
설문지에는 다음 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 1. 명백한 슬픔 2. 보고된 슬픔 3. 내면의 긴장 4. 수면 감소 5. 식욕 감소 6. 집중력 장애 7. 권태감 8. 감각 불능 9. 비관적 생각 10.
자살 생각
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8주(치료 후) 및 6개월 추적
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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불안 민감도가 기준선에서 변경됩니다.
ASI 총점은 16개 항목에 대한 응답의 합계입니다.
점수가 높을수록 불안의 정도를 나타냅니다.
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8주(치료 후) 및 6개월 추적
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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삶의 질 기준선에서 변화.
평가는 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 프로필을 산출합니다. 건강, 자존감, 목표와 가치, 돈, 일, 놀이, 학습, 창의성, 도움, 사랑, 친구, 자녀, 친척, 가정, 이웃 및 지역 사회.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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8주(치료 후) 및 6개월 추적
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다차원 통증 인벤토리(MPI)
기간: 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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다른 통증 차원에서 기준선에서 변경합니다.
MPI(MPI-S)의 스웨덴어 버전은 8개의 척도로 나누어진 34개의 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 값 범위는 0.0-6.0입니다.
일부 척도에서 높은 수준은 통증의 더 부정적인 결과를 나타냅니다(예: 통증 강도). 다른 높은 점수에서는 긍정적입니다.
생활 제어.
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8주(치료 후) 및 6개월 추적
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PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)
기간: 3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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끈질긴 사고의 기준선에서 변경하십시오.
그것은 15개의 문항으로 구성되어 있으며, 모든 진술은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 리커트 척도로 평가되며 이들은 3개의 하위 척도로 나뉩니다.
하위척도는 반복적 부정적 사고(RNT)의 핵심 특성, 인지된 비생산성 및 정신 능력입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 보존적 사고를 나타냅니다.
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3, 8주(치료 후) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
- 연구 의자: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
- 연구 의자: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
- 연구 의자: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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