Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische behandeling gericht op acceptatie en mededogen bij patiënten met chronische pijn

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Uppsala University

Psychologische behandeling gericht op acceptatie en mededogen bij patiënten met chronische pijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde, via internet geleverde behandelingsproef.

Deze proef is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft het effect te onderzoeken van een 8 weken durende internetinterventie gericht op acceptatie en mededogen of een wachtlijstcontrolegroep. De primaire behandeluitkomsten zijn de Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), de Self-Compassion Scale (SCS) en de Pain Disability Index (PDI). Secundaire uitkomsten waren Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S), Angstgevoeligheidsindex (ASI), Quality of Life Inventory (QOLI), Multidimensional Pain Inventory (MPI) en Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ). Er vond een follow-up van zes maanden plaats. Bevindingen toonden significant hogere niveaus van acceptatie (CPAQ), zelfcompassie (SCS) en vermindering van activiteitsbeperking (PDI) gemeten met de primaire uitkomsten voor de behandelingsgroep na de interventie met effectgroottes variërend van klein tot matig en deze resultaten werden gehandhaafd bij een follow-up van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een psychologische behandeling die ACT- en CFT-principes en therapeutische technieken combineert, de uitkomst zou kunnen verbeteren bij chronische pijnpatiënten met veel zelfkritiek in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. De behandeling werd geleverd via internet, begeleid door een getrainde professional. Cognitieve gedragstherapie (CGT) via internet en ACT-behandelingen hebben een vergelijkbare werkzaamheid laten zien in vergelijking met face-to-face-behandelingen in een verscheidenheid aan probleemgebieden en over een groot aantal resultaten. Deelnemers werden geworven vanuit een klinische setting. Het behandelprogramma bestond uit acht onderdelen en was gebaseerd op een op ACT gebaseerde handleiding voor chronische pijn (Buhrman et al., 2013) en een CFT-handleiding voor chronische pijn.

Na een screeningsinterview werden deelnemers die in aanmerking kwamen gevraagd om online een beoordelingsreeks in te vullen. Alle correspondentie over de behandeling verliep via een webportaal, inclusief de online vragenlijsten en een beveiligde e-mailservice. Het systeem loste beveiligingsproblemen op met tweefactorauthenticatie. De deelnemers logden in met elektronische identificatie, een beveiligde service die wordt gebruikt door banken en in klinische omgevingen.

Maatregelen werden voor en na de interventie verkregen en via internet beheerd. Een follow-up van de behandelingsgroep voor de zesde maand werd toegediend. Er werden ook bemiddelingsmaatregelen genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Zweden, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn hebben gehad gedurende meer dan drie maanden,
  • medisch zijn onderzocht (in het afgelopen jaar)
  • minimaal 18 jaar zijn
  • regelmatig toegang hebben tot een computer en internet
  • gerapporteerde zelfkritiek gemeten met de zelfcompassieschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • geplande operatie
  • lopend medisch onderzoek dat deelname aan de studie zou kunnen belemmeren,
  • lijden aan acute lichamelijke of psychische aandoeningen,
  • zeer ernstige symptomen van depressie (d.w.z. gedefinieerd als een score van >2 op item 9 op MADRS-S en informatie uit telefonische screening)
  • voortdurende psychologische behandeling,
  • de Zweedse taal niet vloeiend beheersen, aangezien al het materiaal in het Zweeds zou zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Via internet geleverde ACT en CFT
8 weken, begeleide via internet geleverde acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en op compassie gerichte therapie (CFT)
Gedragsmatig: Via internet geleverde ACT en CFT
Een internetinterventie van 8 weken gericht op acceptatie en compassie. Psychologische interventie op basis van Acceptance and Commitment Therapy en Compassion Focused Therapy
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep, later behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ) meet acceptatie. De maatregel bestaat uit twee schalen; bereidheid en betrokkenheid bij activiteiten. Items worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar). Hogere scores duiden op meer activiteitsbetrokkenheid en pijnbereidheid. De totale score wordt ook gerapporteerd
Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verander van basislijn in mededogen. De items op de Zelfcompassieschaal (SCS) worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). De schaal is onderverdeeld in zes subschalen: zelfvriendelijkheid (hogere waarden worden als beter beschouwd), zelfoordeel (lagere waarden worden als beter beschouwd), gewone menselijkheid (hogere waarden worden als beter beschouwd), isolatie (lagere waarden worden als beter beschouwd), mindfulness (hogere waarden worden als beter beschouwd) en overgeïdentificeerd (lagere waarden worden als beter beschouwd). Hogere scores op de totale schaal duiden op meer compassie. l schaal. Resultaten kunnen worden gepresenteerd voor de verschillende subklassen of een totaalscore. Om een ​​totale score voor zelfcompassie te berekenen, draait u de items op de negatieve schaal (zelfveroordeling, isolatie en overidentificatie) om voordat u het grote gemiddelde berekent. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaal itemantwoorden te berekenen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfcompassie. Er kan ook een totaalscore worden gerapporteerd.
Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Pijnbeperkingsindex (PDI)
Tijdsspanne: Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit. Het meet de mate van pijn. Elke itemscore kan variëren van 0 (geen interferentie) tot 10 (totale interferentie). De totale PDI-score kan variëren van 0 tot 70, een hogere score geeft aan dat meer interferentie het functioneren bij een reeks activiteiten verstoort.
Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Åsberg depressie beoordelingsschaal (MADRS-S)
Tijdsspanne: Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in depressie. De respondenten beoordelen hun symptomen op een schaal die loopt van 0 tot 6, waarbij een hogere waarde een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft. De score kan variëren van 0-54, hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen, b.v. een score >35 duidt op een ernstige depressie. De vragenlijst bevat vragen over de volgende symptomen 1. Schijnbare somberheid 2. Gerapporteerde somberheid 3. Innerlijke spanning 4. Verminderde slaap 5. Verminderde eetlust 6. Concentratieproblemen 7. Moeheid 8. Onvermogen om te voelen 9. Pessimistische gedachten 10. Zelfmoordgedachten
Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in angstgevoeligheid. De ASI-totaalscore is de som van de antwoorden op de 16 items. Hogere scores geven de mate van angst aan.
Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven. Het assessment levert een totaalscore en profiel op in 16 levensgebieden; gezondheid, eigenwaarde, doelen en waarden, geld, werk, spel, leren, creativiteit, helpen, liefde, vrienden, kinderen, familieleden, huis, buurt en gemeenschap. Hogere scores duiden op een hoger niveau van kwaliteit van leven.
Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Multidimensionale pijninventarisatie (MPI)
Tijdsspanne: Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in verschillende pijndimensies. De Zweedse versie van MPI (MPI-S) bestaat uit 34 items verdeeld over 8 schalen. De waarden op elke schaal variëren van 0,0-6,0. Bij sommige schalen duiden hogere niveaus op meer negatieve gevolgen van pijn, bijvoorbeeld de pijnintensiteit, en bij andere zijn hogere scores positief, bijvoorbeeld pijn. controle over het leven.
Na 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Vragenlijst Perseveratief Denken (PTQ)
Tijdsspanne: Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up
Verandering vanaf de basislijn in volhardend denken. Het bestaat uit 15 items, elke stelling wordt beoordeeld op een Likert-schaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) en deze zijn onderverdeeld in drie subschalen. De subschalen zijn Kernkenmerken van repetitief negatief denken (RNT), Waargenomen onproductiviteit en Mentaal vermogen. Lagere scores duiden op een lager niveau van conserverend denken.
Na 3, 8 weken (nabehandeling) en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Studie stoel: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Studie stoel: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Studie stoel: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 214/248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Via internet geleverde ACT en CFT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren