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Traitement psychologique ciblant l'acceptation et la compassion chez les patients souffrant de douleur chronique

20 août 2019 mis à jour par: Uppsala University

Traitement psychologique ciblant l'acceptation et la compassion chez les patients souffrant de douleur chronique : un essai de traitement randomisé, contrôlé et fourni par Internet.

Cet essai est une étude contrôlée randomisée visant à étudier l'effet d'une intervention sur Internet de 8 semaines axée sur l'acceptation et la compassion ou d'un groupe témoin sur liste d'attente. Les principaux résultats des traitements sont le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ), l'échelle d'auto-compassion (SCS) et l'indice d'incapacité à la douleur (PDI). Les critères de jugement secondaires étaient l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S), l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI), l'inventaire de la qualité de vie (QOLI), l'inventaire de la douleur multidimensionnelle (MPI) et le questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ). Un suivi de six mois a été effectué. Les résultats ont montré des niveaux significativement plus élevés d'acceptation (CPAQ), d'auto-compassion (SCS) et de réduction de la limitation d'activité (PDI) mesurés avec les principaux résultats pour le groupe de traitement après l'intervention avec des tailles d'effet allant de petites à modérées et ces résultats ont été maintenus au suivi de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'explorer si un traitement psychologique fusionnant les principes et les techniques thérapeutiques ACT et CFT pouvait améliorer les résultats chez les patients souffrant de douleur chronique avec des niveaux élevés d'autocritique par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Le traitement a été délivré via Internet, guidé par un professionnel qualifié. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les traitements ACT fournis par Internet ont montré une efficacité similaire par rapport aux traitements en face à face dans une variété de problèmes et dans un large éventail de résultats. Les participants ont été recrutés en milieu clinique. Le programme de traitement comprenait huit sections et était basé sur un manuel basé sur l'ACT développé pour la douleur chronique (Buhrman et al., 2013) et un manuel CFT pour la douleur chronique.

À la suite d'un entretien de sélection, les participants jugés éligibles ont été invités à remplir une batterie d'évaluation en ligne. Toute la correspondance concernant le traitement a été effectuée via un portail Web comprenant les questionnaires en ligne et un service de messagerie électronique sécurisé. Le système a géré les problèmes de sécurité avec une authentification à deux facteurs. Les participants se sont connectés avec une identification électronique qui est un service sécurisé utilisé par les banques et dans les cliniques.

Les mesures ont été obtenues avant et après l'intervention et administrées via Internet. Un suivi au sixième mois du groupe de traitement a été administré. Des mesures de médiation ont également été obtenues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Suède, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avez ressenti des douleurs pendant plus de trois mois,
  • ont fait l'objet d'une enquête médicale (au cours de l'année écoulée)
  • avoir au moins 18 ans
  • avoir un accès régulier à un ordinateur et à Internet
  • rapportent une autocritique mesurée avec l'échelle d'auto-compassion.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie prévue
  • investigation médicale en cours qui pourrait empêcher la participation à l'étude,
  • souffrant de conditions physiques ou psychologiques aiguës,
  • symptômes très graves de dépression (c'est-à-dire définis comme un score > 2 à l'item 9 du MADRS-S et des informations provenant du dépistage téléphonique)
  • suivi psychologique en cours,
  • ne pas être à l'aise avec la langue suédoise puisque tout le matériel serait en suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT et CFT fournis par Internet
8 semaines, thérapie guidée d'acceptation et d'engagement (ACT) et thérapie axée sur la compassion (CFT)
Comportemental: ACT et CFT fournis par Internet
Une intervention sur Internet de 8 semaines axée sur l'acceptation et la compassion. Intervention psychologique basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et la thérapie axée sur la compassion
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Groupe témoin sur liste d'attente, a reçu un traitement ultérieurement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Le questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ) mesure l'acceptation. La mesure se compose de deux échelles; la volonté et l'engagement dans l'activité. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai). Les scores les plus élevés indiquent une plus grande participation à l'activité et une plus grande volonté de douleur. Le score total est également rapporté.
À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la compassion. Les éléments de l'échelle d'auto-compassion (SCS) sont évalués sur une échelle de Likert de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). L'échelle est divisée en six sous-échelles : la bienveillance (les valeurs les plus élevées sont considérées comme meilleures), le jugement de soi (les valeurs les plus basses sont considérées comme meilleures), l'humanité commune (les valeurs les plus élevées sont considérées comme meilleures), l'isolement (les valeurs les plus basses sont considérées comme meilleures), la pleine conscience (les valeurs les plus élevées sont considérées comme meilleures) et sur-identifiées (les valeurs les plus basses sont considérées comme les meilleures). Des scores plus élevés dans l'échelle totale indiquent des niveaux de compassion plus élevés. l échelle. Les résultats peuvent être présentés pour les différentes sous-classes ou un score total. Pour calculer un score total d'auto-compassion, vous inversez les éléments des échelles négatives (auto-jugement, isolement et sur-identification) avant de calculer la moyenne générale. Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux items des sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion. Un score total peut également être rapporté.
À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Indice d'incapacité à la douleur (PDI)
Délai: À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité. Il mesure le degré auquel la douleur. Le score de chaque élément peut aller de 0 (aucune interférence) à 10 (interférence totale). Le score total du PDI peut varier de 0 à 70, un score plus élevé indiquant que plus d'interférences interfèrent avec le fonctionnement dans une gamme d'activités.
À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport au niveau de référence dans la dépression. Les répondants évaluent leurs symptômes sur une échelle allant de 0 à 6, où une valeur plus élevée indique un niveau plus élevé de symptômes dépressifs. Le score peut aller de 0 à 54, des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves, par ex. un score > 35 indique une dépression sévère. Le questionnaire comprend des questions sur les symptômes suivants 1. Tristesse apparente 2. Tristesse rapportée 3. Tension intérieure 4. Sommeil réduit 5. Appétit réduit 6. Difficultés de concentration 7. Lassitude 8. Incapacité à ressentir 9. Pensées pessimistes 10. Pensées suicidaires
À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport au départ dans la sensibilité à l'anxiété. Le score total ASI est la somme des réponses aux 16 items. Des scores plus élevés indiquent le niveau d'anxiété.
À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base. L'évaluation donne un score global et un profil dans 16 domaines de la vie; santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, foyer, quartier et communauté. Des scores plus élevés indiquent un niveau de qualité de vie plus élevé.
À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI)
Délai: À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport au départ dans différentes dimensions de la douleur. La version suédoise du MPI (MPI-S) se compose de 34 items répartis en 8 échelles. Les valeurs sur chaque échelle vont de 0,0 à 6,0. Dans certaines échelles, des niveaux plus élevés indiquent des conséquences plus négatives de la douleur, par exemple l'intensité de la douleur et dans d'autres, des scores plus élevés sont positifs, par exemple. contrôle de la vie.
À 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ)
Délai: À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la pensée persévérative. Il se compose de 15 items, chaque énoncé est évalué sur une échelle de Likert qui va de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) et ceux-ci sont divisés en trois sous-échelles. Les sous-échelles sont les caractéristiques essentielles de la pensée négative répétitive (RNT), l'improductivité perçue et la capacité mentale. Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de pensée conservatrice.
À 3, 8 semaines (post-traitement) et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Chaise d'étude: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Chaise d'étude: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Chaise d'étude: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 214/248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

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