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Tratamento psicológico direcionado à aceitação e compaixão em pacientes com dor crônica

20 de agosto de 2019 atualizado por: Uppsala University

Tratamento psicológico direcionado à aceitação e compaixão em pacientes com dor crônica: um estudo de tratamento randomizado, controlado e fornecido pela Internet.

Este estudo é um estudo controlado randomizado com o objetivo de investigar o efeito de uma intervenção baseada na Internet de 8 semanas focada na aceitação e compaixão ou um grupo de controle em lista de espera. Os resultados primários do tratamento são o Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ), a Escala de Autocompaixão (SCS) e o Índice de Incapacidade da Dor (PDI). Os resultados secundários foram Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S), Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI), Inventário de Qualidade de Vida (QOLI), Inventário de Dor Multidimensional (MPI) e Questionário de Pensamento Perseverante (PTQ). Foi realizado seguimento de seis meses. Os resultados mostraram níveis significativamente maiores de aceitação (CPAQ), autocompaixão (SCS) e redução na limitação de atividade (PDI) medidos com os resultados primários para o grupo de tratamento após a intervenção com tamanhos de efeito variando de pequeno a moderado e esses resultados foram mantidos no seguimento de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi explorar se um tratamento psicológico que combinasse os princípios e técnicas terapêuticas de ACT e CFT poderia melhorar o resultado em pacientes com dor crônica com altos níveis de autocrítica em comparação com um grupo de controle em lista de espera. O tratamento foi realizado via internet, orientado por profissional capacitado. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida pela Internet e os tratamentos com ACT mostraram eficácia semelhante em comparação com tratamentos presenciais em uma variedade de áreas problemáticas e em uma ampla gama de resultados. Os participantes foram recrutados a partir de um ambiente clínico. O programa de tratamento consistia em oito seções e era baseado em um manual baseado em ACT desenvolvido para dor crônica (Buhrman et al., 2013) e um manual CFT para dor crônica.

Após uma entrevista de triagem, os participantes considerados elegíveis foram convidados a preencher uma bateria de avaliação online. Toda a correspondência relativa ao tratamento foi realizada por meio de um portal da Web, incluindo os questionários on-line e um serviço de e-mail seguro. O sistema lidou com questões de segurança com autenticação de dois fatores. Os participantes efetuaram login com identificação eletrônica, que é um serviço seguro usado por bancos e em ambientes clínicos.

As medidas foram obtidas pré e pós-intervenção e administradas via internet. Um sexto mês de acompanhamento do grupo de tratamento foi administrado. Foram também obtidas medidas de mediação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Suécia, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sentir dor por mais de três meses,
  • foram investigados clinicamente (no último ano)
  • ter pelo menos 18 anos de idade
  • ter acesso regular a um computador e à internet
  • relataram autocrítica medida com a Escala de Autocompaixão.

Critério de exclusão:

  • cirurgia planejada
  • investigação médica em andamento que possa impedir a participação no estudo,
  • sofrendo de condições físicas ou psicológicas agudas,
  • sintomas muito graves de depressão (ou seja, definido como uma pontuação > 2 no item 9 do MADRS-S e informações da triagem por telefone)
  • tratamento psicológico contínuo,
  • não ser fluente com a língua sueca, pois todo o material seria em sueco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACT e CFT fornecidos pela Internet
8 semanas, terapia guiada de aceitação e compromisso (ACT) e terapia focada na compaixão (CFT)
Comportamental: ACT e CFT fornecidos pela Internet
Uma intervenção baseada na Internet de 8 semanas focada na aceitação e na compaixão. Intervenção psicológica baseada na terapia de aceitação e compromisso e terapia focada na compaixão
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Grupo de controle da lista de espera, recebeu tratamento posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ)
Prazo: Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
O questionário de aceitação da dor crônica (CPAQ) mede a aceitação. A medida consiste em duas escalas; disposição e engajamento na atividade. Os itens são classificados em uma escala de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro). Pontuações mais altas denotam maior engajamento na atividade e disposição para a dor. A pontuação total também é relatada
Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base em compaixão. Os itens da Escala de Autocompaixão (SCS) são classificados em uma escala likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). A escala é dividida em seis subescalas: autobondade (valores mais altos são considerados melhores), autojulgamento (valores mais baixos são considerados melhores), humanidade comum (valores mais altos são considerados melhores), isolamento (valores mais baixos são considerados melhores), atenção plena (valores mais altos são considerados melhores) e superidentificados (valores mais baixos são considerados melhores). Pontuações mais altas na escala total indicam níveis mais altos de compaixão. l escala.Os resultados podem ser apresentados para as diferentes subclasses ou uma pontuação total. Para calcular uma pontuação total de autocompaixão, você inverte os itens das escalas negativas (autojulgamento, isolamento e superidentificação) antes de calcular a grande média. As pontuações da subescala são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocompaixão. Uma pontuação total também pode ser relatada.
Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Índice de Incapacidade da Dor (PDI)
Prazo: Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na deficiência. Ele mede o grau em que a dor. A pontuação de cada item pode variar de 0 (sem interferência) a 10 (interferência total). A pontuação total do PDI pode variar de 0 a 70, uma pontuação mais alta indicando que mais interferência interfere no funcionamento em uma variedade de atividades.
Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na depressão. Os entrevistados classificam seus sintomas em uma escala que varia de 0 a 6, onde um valor mais alto indica um nível mais alto de sintomas depressivos. A pontuação pode variar de 0 a 54, pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves, por exemplo. uma pontuação >35 indica uma depressão grave. O questionário inclui perguntas sobre os seguintes sintomas 1. Tristeza aparente 2. Tristeza relatada 3. Tensão interior 4. Sono reduzido 5. Apetite reduzido 6. Dificuldades de concentração 7. Lassidão 8. Incapacidade de sentir 9. Pensamentos pessimistas 10. Pensamentos suicidas
Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI)
Prazo: Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na sensibilidade à ansiedade. A pontuação total do ASI é a soma das respostas dos 16 itens. Pontuações mais altas indicam nível de ansiedade.
Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base na qualidade de vida. A avaliação produz uma pontuação geral e um perfil em 16 áreas da vida; saúde, auto-estima, metas e valores, dinheiro, trabalho, diversão, aprendizado, criatividade, ajuda, amor, amigos, filhos, parentes, lar, vizinhança e comunidade. Escores mais altos indicam maior nível de qualidade de vida.
Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Inventário Multidimensional de Dor (MPI)
Prazo: Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base em diferentes dimensões de dor. A versão sueca do MPI (MPI-S) consiste em 34 itens divididos em 8 escalas. Os valores em cada escala variam de 0,0 a 6,0. Em algumas escalas, níveis mais altos indicam consequências mais negativas da dor, por exemplo, a intensidade da dor, e em outras pontuações mais altas são positivas, por exemplo, dor. controle de vida.
Em 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base no pensamento perseverativo. É composto por 15 itens, todas as afirmações são avaliadas em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) e estas são divididas em três subescalas. As subescalas são características essenciais de pensamento negativo repetitivo (RNT), improdutividade percebida e capacidade mental. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de pensamento conservador.
Aos 3, 8 semanas (pós-tratamento) e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Cadeira de estudo: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Cadeira de estudo: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Cadeira de estudo: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 214/248

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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