Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk behandling rettet mod accept og medfølelse hos kroniske smertepatienter

20. august 2019 opdateret af: Uppsala University

Psykologisk behandling rettet mod accept og medfølelse hos kroniske smertepatienter: et randomiseret kontrolleret, internet leveret, behandlingsforsøg.

Dette forsøg er et randomiseret kontrolleret studie, der har til formål at undersøge effekten af ​​en 8-ugers internetbaseret intervention med fokus på accept og medfølelse eller en ventelistekontrolgruppe. Primære behandlingsresultater er Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Self-Compassion Scale (SCS) og Pain Disability Index (PDI). Sekundære resultater var Montgomery Åsbergs depressionsvurderingsskala (MADRS-S), angstfølsomhedsindeks (ASI), livskvalitetsopgørelse (QOLI), multidimensionel smerteopgørelse (MPI) og perseverative tænkningsspørgeskema (PTQ). Der blev gennemført en seks måneders opfølgning. Resultaterne viste signifikant højere niveauer af accept (CPAQ), selvmedfølelse (SCS) og reduktion i aktivitetsbegrænsning (PDI) målt med de primære resultater for behandlingsgruppen efter interventionen med effektstørrelser fra lille til moderat, og disse resultater blev fastholdt ved seks måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en psykologisk behandling, der kombinerer ACT- og CFT-principper og terapeutiske teknikker, kunne forbedre resultatet hos kroniske smertepatienter med høje niveauer af selvkritik sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Behandlingen blev leveret via internettet, guidet af uddannet fagmand. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) og ACT-behandlinger har vist lignende effektivitet sammenlignet med ansigt-til-ansigt behandlinger i en række problemområder og på tværs af en lang række af resultater. Deltagerne blev rekrutteret fra et klinisk miljø. Behandlingsprogrammet bestod af otte afsnit og var baseret på en manual baseret på ACT udviklet til kroniske smerter (Buhrman et al., 2013) og en CFT-manual til kroniske smerter.

Efter et screeningsinterview blev deltagere, der blev anset for kvalificerede, bedt om at gennemføre et vurderingsbatteri online. Al korrespondance vedrørende behandling foregik gennem en webportal med online spørgeskemaer og en sikker e-mail-tjeneste. Systemet håndterede sikkerhedsproblemer med tofaktorautentificering. Deltagerne loggede ind med elektronisk identifikation, som er en sikker tjeneste, der bruges af banker og i kliniske rammer.

Tiltag blev opnået før og efter intervention og administreret via internettet. En sjette måneds opfølgning af behandlingsgruppen blev administreret. Der blev også opnået mæglingsforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har oplevet smerter i mere end tre måneder,
  • er blevet medicinsk undersøgt (inden for det seneste år)
  • være mindst 18 år gammel
  • har regelmæssig adgang til en computer og internettet
  • rapporteret selvkritik målt med Self-Compassion Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt operation
  • igangværende medicinske undersøgelser, der kunne hindre deltagelse i undersøgelsen,
  • lider af akutte fysiske eller psykiske lidelser,
  • meget alvorlige symptomer på depression (dvs. defineret som en score på >2 på punkt 9 på MADRS-S og information fra telefonscreening)
  • løbende psykologisk behandling,
  • ikke behersker det svenske sprog, da alt materiale ville være på svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret ACT og CFT
8 uger, guidet internet-leveret accept- og engagementsterapi (ACT) og medfølelsesfokuseret terapi (CFT)
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret ACT og CFT
En 8-ugers internetbaseret intervention med fokus på accept og medfølelse. Psykologisk intervention baseret på accept- og engagementsterapi og medfølelsesfokuseret terapi
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe, modtog senere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Kronisk smerte accept spørgeskema (CPAQ) måler accept. Målingen består af to skalaer; vilje og aktivitetsengagement. Elementer vurderes på en skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt). Højere score angiver større aktivitetsengagement og smertevillighed. Den samlede score rapporteres også
Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Skift fra baseline i medfølelse. Elementerne i Self-Compassion Scale (SCS) er vurderet på en likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Skalaen er opdelt i seks underskalaer: selvvenlighed (højere værdier anses for bedre), selvdømmelse (lavere værdier betragtes som bedre), almindelig menneskelighed (højere værdier betragtes som bedre), isolation (lavere værdier betragtes som bedre), mindfulness (højere værdier betragtes som bedre) og overidentificerede (lavere værdier betragtes som bedre). Højere score i den samlede skala indikerer højere niveauer af medfølelse. l skala. Resultater kan præsenteres for de forskellige underklasser eller en samlet score. For at beregne en total selvmedfølelse-score, vender du de negative skalaer (selvbedømmelse, isolation og overidentifikation), før du beregner det store middelværdi. Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af subskalaelementsvar. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse. En samlet score kan også indberettes.
Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Smertehandicapindeks (PDI)
Tidsramme: Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i handicap. Det måler i hvilken grad smerte. Hver elementscore kan variere fra 0 (ingen interferens) til 10 (total interferens). Den samlede PDI-score kan variere fra 0 til 70, en højere score, der indikerer, at mere interferens forstyrrer funktionen på tværs af en række aktiviteter.
Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i depression. Respondenterne vurderer deres symptomer på en skala, der går fra 0 til 6, hvor en højere værdi indikerer et højere niveau af depressive symptomer. Scoren kan variere fra 0-54, højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer f.eks. en score >35 indikerer en alvorlig depression. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om følgende symptomer 1. Tilsyneladende tristhed 2. Rapporteret tristhed 3. Indre spændinger 4. Nedsat søvn 5. Nedsat appetit 6. Koncentrationsbesvær 7. Lasitude 8. Manglende evne til at føle 9. Pessimistiske tanker 10. Selvmordstanker
Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Angst sensitivitetsindeks (ASI)
Tidsramme: Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i angstfølsomhed. ASI's samlede score er summen af ​​svarene på tværs af de 16 punkter. Højere score indikerer niveau af angst.
Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i livskvalitet. Vurderingen giver en samlet score og profil på 16 livsområder; sundhed, selvværd, mål og værdier, penge, arbejde, leg, læring, kreativitet, hjælp, kærlighed, venner, børn, familie, hjem, nabolag og fællesskab. Højere score indikerer højere livskvalitet.
Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsramme: Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i forskellige smertedimensioner. Den svenske version af MPI (MPI-S) består af 34 emner fordelt på 8 skalaer. Værdierne på hver skala spænder fra 0,0-6,0. I nogle skalaer indikerer højere niveauer flere negative konsekvenser af smerte, f.eks. smerteintensiteten, og i andre højere scores er positive, f.eks. livskontrol.
Efter 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i perseverativ tænkning. Den består af 15 punkter, hver udsagn vurderes i en likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og disse er opdelt i tre underskalaer. Underskalaerne er Kernekarakteristika for repetitiv negativ tænkning (RNT), Perceived unproductiveness og Mental kapacitet. Lavere score indikerer lavere niveauer af konservativ tænkning.
Efter 3, 8 uger (efter behandling) og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Studiestol: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Studiestol: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Studiestol: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214/248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Internet-leveret ACT og CFT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner