Психологическое лечение, направленное на принятие и сострадание у пациентов с хронической болью
20 августа 2019 г. обновлено: Uppsala University
Психологическое лечение, направленное на принятие и сострадание у пациентов с хронической болью: рандомизированное контролируемое испытание с доставкой через Интернет.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение эффекта 8-недельного интернет-вмешательства, направленного на принятие и сочувствие, или контрольной группы из списка ожидания.
Первичными результатами лечения являются опросник принятия хронической боли (CPAQ), шкала самосострадания (SCS) и индекс нетрудоспособности при боли (PDI).
Вторичными результатами были шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S), индекс чувствительности к тревоге (ASI), инвентаризация качества жизни (QOLI), многомерная инвентаризация боли (MPI) и опросник персеверативного мышления (PTQ).
Было проведено шестимесячное наблюдение.
Результаты показали значительно более высокие уровни принятия (CPAQ), сострадания к себе (SCS) и снижения ограничения активности (PDI), измеренные с помощью первичных результатов для группы лечения после вмешательства с величинами эффекта от небольшого до умеренного, и эти результаты были сохранены. при шестимесячном наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, может ли психологическое лечение, сочетающее принципы и терапевтические методы ACT и CFT, улучшить исход у пациентов с хронической болью с высоким уровнем самокритики по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Лечение проводилось через Интернет под руководством квалифицированного специалиста. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) через Интернет и лечение АСТ показали одинаковую эффективность по сравнению с лечением лицом к лицу в различных проблемных областях и в широком диапазоне результатов. Участники были набраны из клинических условий. Программа лечения состояла из восьми разделов и основывалась на руководстве на основе АКТ, разработанном для хронической боли (Buhrman et al., 2013), и CFT-руководстве по хронической боли.
После отборочного интервью участникам, признанным подходящими, было предложено пройти онлайн-тестирование. Вся переписка по вопросам лечения велась через веб-портал, включая онлайн-анкеты и защищенную службу электронной почты. Система решала вопросы безопасности с помощью двухфакторной аутентификации. Участники вошли в систему с электронной идентификацией, которая является безопасной услугой, используемой банками и в клинических условиях.
Показатели были получены до и после вмешательства и вводились через Интернет. В течение шестого месяца проводилось наблюдение за группой лечения. Меры посредничества также были получены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Швеция, 75236
- Department of Psychology, Uppsala University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- испытываете боль в течение более трех месяцев,
- прошли медицинское обследование (в течение последнего года)
- быть не моложе 18 лет
- иметь регулярный доступ к компьютеру и интернету
- сообщили о самокритике, измеренной с помощью шкалы самосострадания.
Критерий исключения:
- плановая операция
- текущее медицинское расследование, которое может помешать участию в исследовании,
- страдающих острыми физическими или психологическими состояниями,
- очень тяжелые симптомы депрессии (т. е. определяемые как >2 баллов по пункту 9 опросника MADRS-S и данные телефонного скрининга)
- постоянное психологическое лечение,
- не владеть шведским языком, так как весь материал будет на шведском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT и CFT через Интернет
8-недельная управляемая интернет-терапия принятия и приверженности (ACT) и терапия, ориентированная на сочувствие (CFT)
|
8-недельное интернет-вмешательство, посвященное принятию и состраданию.
Психологическое вмешательство, основанное на терапии принятия и приверженности и терапии, ориентированной на сострадание
|
|
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа листа ожидания, получившая лечение позже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Опросник принятия хронической боли (CPAQ) измеряет принятие.
Мера состоит из двух шкал; готовность и активное участие.
Пункты оцениваются по шкале от 0 (никогда не соответствует действительности) до 6 (всегда верно). Более высокие баллы означают более активное участие и готовность к боли. Также сообщается общий балл.
|
Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сострадания.
Пункты шкалы самосострадания (SCS) оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Шкала разделена на шесть подшкал: доброта к себе (более высокие значения считаются лучшими), самоосуждение (более низкие значения считаются лучшими), общая человечность (более высокие значения считаются лучшими), изоляция (более низкие значения считаются лучшими), осознанность. (более высокие значения считаются лучшими) и завышенными (более низкие значения считаются лучшими). Более высокие баллы по общей шкале указывают на более высокий уровень сострадания.
l масштаб. Результаты могут быть представлены для различных подклассов или общего балла.
Чтобы вычислить общую оценку самосострадания, вы переворачиваете отрицательные элементы шкалы (самоосуждение, изоляция и чрезмерная идентификация) перед вычислением общего среднего.
Баллы по подшкалам рассчитываются путем вычисления среднего значения ответов по пунктам подшкалы.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
Также можно указать общий балл.
|
Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Индекс инвалидности боли (PDI)
Временное ограничение: Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности.
Он измеряет степень боли.
Оценка каждого элемента может варьироваться от 0 (нет вмешательства) до 10 (полное вмешательство).
Общий балл PDI может варьироваться от 0 до 70, более высокий балл указывает на то, что большее вмешательство мешает функционированию в различных видах деятельности.
|
Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии. Респонденты оценивают свои симптомы по шкале от 0 до 6, где более высокое значение указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Оценка может варьироваться от 0 до 54, более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии, например. оценка >35 указывает на тяжелую депрессию.
Анкета включает вопросы о следующих симптомах: 1. Кажущаяся грусть 2. Сообщаемая грусть 3. Внутреннее напряжение 4. Снижение сна 5. Снижение аппетита 6. Трудности с концентрацией внимания 7. Усталость 8. Неспособность чувствовать 9. Пессимистические мысли 10.
Суицидальные мысли
|
Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувствительности к тревоге.
Общий балл ASI представляет собой сумму ответов по 16 пунктам.
Более высокие баллы указывают на уровень тревожности.
|
Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Оценка дает общий балл и профиль в 16 сферах жизни; здоровье, самооценка, цели и ценности, деньги, работа, игра, обучение, творчество, помощь, любовь, друзья, дети, родственники, дом, соседство и сообщество.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Многомерный опросник боли (MPI)
Временное ограничение: Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различных параметров боли.
Шведская версия MPI (MPI-S) состоит из 34 пунктов, разделенных на 8 шкал.
Значения по каждой шкале находятся в диапазоне от 0,0 до 6,0.
В некоторых шкалах более высокие уровни указывают на более негативные последствия боли, например, на интенсивность боли, а в других шкалах более высокие баллы являются положительными, например, на боль.
контроль жизни.
|
Через 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник персеверативного мышления (PTQ)
Временное ограничение: Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение персеверативного мышления по сравнению с исходным уровнем.
Он состоит из 15 пунктов, каждое утверждение оценивается по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) и делится на три подшкалы.
Подшкалы - это основные характеристики повторяющегося негативного мышления (RNT), воспринимаемая непродуктивность и умственные способности.
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень консервативного мышления.
|
Через 3, 8 недель (после лечения) и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
- Учебный стул: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
- Учебный стул: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
- Учебный стул: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 214/248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ACT и CFT через Интернет
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalЗавершенныйСоциальное тревожное расстройствоПортугалия