Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk behandling inriktad på acceptans och medkänsla hos patienter med kronisk smärta

20 augusti 2019 uppdaterad av: Uppsala University

Psykologisk behandling inriktad på acceptans och medkänsla hos patienter med kronisk smärta: en randomiserad kontrollerad, internetlevererad behandlingsprövning.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka effekten av en 8-veckors internetbaserad intervention fokuserad på acceptans och medkänsla eller en väntelista kontrollgrupp. Primära behandlingsresultat är Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ), Self-Compassion Scale (SCS) och Pain Disability index (PDI). Sekundära utfall var Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S), Anxiety sensitivity index (ASI), Quality of Life Inventory (QOLI), Multidimensional Pain Inventory (MPI) och Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ). En sex månaders uppföljning gjordes. Fynden visade signifikant högre nivåer av acceptans (CPAQ), självmedkänsla (SCS) och minskning av aktivitetsbegränsning (PDI) mätt med de primära resultaten för behandlingsgruppen efter interventionen med effektstorlekar från liten till måttlig och dessa resultat bibehölls vid sex månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka om en psykologisk behandling som kombinerar ACT- och CFT-principer och terapeutiska tekniker kan förbättra resultatet hos patienter med kronisk smärta med höga nivåer av självkritik jämfört med en kontrollgrupp på väntelistan. Behandlingen levererades via internet, guidad av utbildad professionell. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (KBT) och ACT-behandlingar har visat liknande effekt jämfört med behandlingar ansikte mot ansikte inom en mängd olika problemområden och över ett stort antal resultat. Deltagarna rekryterades från en klinisk miljö. Behandlingsprogrammet bestod av åtta avsnitt och byggde på en manual baserad på ACT utvecklad för kronisk smärta (Buhrman et al., 2013) och en CFT-manual för kronisk smärta.

Efter en screeningintervju ombads deltagare som ansågs kvalificerade att fylla i ett bedömningsbatteri online. All korrespondens rörande behandling skedde via en webbportal inklusive online-frågeformulär och en säker e-posttjänst. Systemet hanterade säkerhetsproblem med tvåfaktorsautentisering. Deltagarna loggade in med elektronisk legitimation som är en säker tjänst som används av banker och i kliniska miljöer.

Åtgärder erhölls före och efter intervention och administrerades via internet. En sjätte månadsuppföljning av behandlingsgruppen administrerades. Även medlingsåtgärder erhölls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Sverige, 75236
        • Department of Psychology, Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har upplevt smärta i mer än tre månader,
  • har undersökts medicinskt (inom det senaste året)
  • vara minst 18 år
  • har regelbunden tillgång till en dator och internet
  • rapporterad självkritik mätt med Self-Compassion Scale.

Exklusions kriterier:

  • planerad operation
  • pågående medicinsk utredning som kan hindra deltagande i studien,
  • lider av akuta fysiska eller psykiska tillstånd,
  • mycket allvarliga symtom på depression (dvs definierat som en poäng på >2 på punkt 9 på MADRS-S och information från telefonscreening)
  • pågående psykologisk behandling,
  • inte behärska svenska språket flytande eftersom allt material skulle vara på svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetlevererad ACT och CFT
8 veckor, guidad internetbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och compassion focused therapy (CFT)
Beteende: Internet-levererad ACT och CFT
En 8-veckors internetbaserad intervention fokuserade på acceptans och medkänsla. Psykologisk intervention baserad på acceptans- och engagemangsterapi och compassionfokuserad terapi
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp, fick behandling vid ett senare tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsram: Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Kronisk smärta acceptans frågeformulär (CPAQ) mäter acceptans. Måttet består av två skalor; vilja och aktivitetsengagemang. Objekten betygsätts på en skala från 0 (aldrig sant) till 6 (alltid sant). Högre poäng anger större aktivitetsengagemang och smärtvilja. Totalpoängen rapporteras också
Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i medkänsla. Objekten i Self-Compassion Scale (SCS) betygsätts på en likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Skalan är indelad i sex underskalor: självvänlighet (högre värden anses vara bättre), självbedömning (lägre värden anses vara bättre), allmän mänsklighet (högre värden anses vara bättre), isolering (lägre värden anses vara bättre), mindfulness (högre värden anses vara bättre) och överidentifierade (lägre värden anses vara bättre). Högre poäng i den totala skalan indikerar högre nivåer av medkänsla. l skala. Resultat kan presenteras för olika underklasser eller ett totalpoäng. För att beräkna ett totalt självmedkänslaspoäng, vänder du på negativa skalor (självbedömning, isolering och överidentifiering) innan du beräknar det stora medelvärdet. Subskalepoäng beräknas genom att beräkna medelvärdet av subskalepostsvar. Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla. En totalpoäng kan också redovisas.
Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i funktionshinder. Den mäter i vilken grad smärta. Varje objektpoäng kan variera från 0 (ingen störning) till 10 (total störning). Den totala PDI-poängen kan variera från 0 till 70, en högre poäng indikerar att mer störningar stör funktionen över en rad aktiviteter.
Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsram: Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen vid depression. Respondenterna betygsätter sina symtom på en skala som sträcker sig från 0 till 6, där ett högre värde indikerar en högre nivå av depressiva symtom. Poängen kan variera från 0-54, högre poäng tyder på svårare depressiva symtom t.ex. en poäng >35 indikerar en allvarlig depression. Frågeformuläret innehåller frågor om följande symtom 1. Synbar sorg 2. Rapporterad sorg 3. Inre spänning 4. Minskad sömn 5. Minskad aptit 6. Koncentrationssvårigheter 7. Täthet 8. Oförmåga att känna 9. Pessimistiska tankar 10. Självmordstankar
Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Anxiety sensitivity index (ASI)
Tidsram: Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i ångestkänslighet. ASI totalpoäng är summan av svaren över de 16 objekten. Högre poäng indikerar nivå av ångest.
Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i livskvalitet. Bedömningen ger en övergripande poäng och profil inom 16 livsområden; hälsa, självkänsla, mål och värderingar, pengar, arbete, lek, lärande, kreativitet, hjälp, kärlek, vänner, barn, släktingar, hem, grannskap och gemenskap. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsram: Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i olika smärtdimensioner. Den svenska versionen av MPI (MPI-S) består av 34 poster uppdelade i 8 skalor. Värdena på varje skala sträcker sig från 0,0-6,0. I vissa skalor indikerar högre nivåer mer negativa konsekvenser av smärta t.ex. smärtintensiteten och i andra högre poäng är positiva t.ex. livskontroll.
Vid 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen i perseverativt tänkande. Den består av 15 poster, varje påstående bedöms i en likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) och dessa är uppdelade i tre delskalor. Underskalorna är Core characteristics of repetitive negative thinking (RNT), Perceived improductiveness och Mental kapacitet. Lägre poäng indikerar lägre nivåer av konservativt tänkande.
Vid 3, 8 veckor (efter behandling) och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Örebro University, Sweden
Uppsala University Hospital
Karlstad University

Utredare

  • Huvudutredare: Monica Buhrman, phd, Uppsala University
  • Studiestol: Katja Boersma, PhD, Örebro University, Sweden
  • Studiestol: Maria Tillfors, PhD, Karlstad University
  • Studiestol: Fredrik Holländare, PhD, Örebro University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 214/248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Internet-levererad ACT och CFT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera