脂肪因子对子宫肌层收缩的影响
2019年7月17日 更新者：University of Minnesota
脂联素和TNFa对GDM和肥胖孕妇子宫收缩力的影响
研究脂联素和 TNFa 两种脂肪因子对糖尿病非肥胖孕妇和肥胖非糖尿病足月孕妇计划剖宫产时肌层收缩力的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55344
- Fairview Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受预定剖腹产的怀孕受试者。
描述
纳入标准：
- 计划在妊娠 37-41 周在 M Health Birth Place 进行 CS 的孕妇
- 参加者年龄≥18岁。
- 参与者能够提供完全知情同意。
排除标准：
- 接受 CS 全身麻醉的患者。
- 妊娠前 DM，以及妊娠 <24 周时确诊的 DM。
- 患者无法自行同意
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
计划在妊娠 37-41 周进行 CS 分娩的健康、足月、非肥胖 (BMI < 30) 单胎妊娠孕妇。
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脂联素和 TNFa 是脂肪因子。
将被添加到肌层活检中以研究它们对收缩力的影响
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研究组 1
足月妊娠，非肥胖（BMI <30），被诊断患有妊娠糖尿病，计划在妊娠 37-41 周之间进行 CS 分娩。
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脂联素和 TNFa 是脂肪因子。
将被添加到肌层活检中以研究它们对收缩力的影响
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研究组 2
足月妊娠、肥胖（BMI >30）、非糖尿病且计划在妊娠 37-41 周之间进行 CS 分娩
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脂联素和 TNFa 是脂肪因子。
将被添加到肌层活检中以研究它们对收缩力的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对收缩力的影响
大体时间：24小时
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确定脂联素和 TNFa 对糖尿病、非肥胖孕妇和肥胖、非糖尿病足月孕妇在预定剖宫产时子宫肌层收缩力的影响
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组之间的收缩力
大体时间：24小时
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比较研究组与对照组（非糖尿病、非肥胖足月孕妇）的肌层收缩力
|
24小时
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对照组孕激素作用
大体时间：24小时
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研究黄体酮 (P4) 和 17a-羟孕酮 (HPC) 对脂联素诱导的对照组子宫肌层收缩力的抗炎特性
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Jacobs, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00002972
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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脂联素和 TNFa的临床试验
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