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Effet des adipokines sur la contractilité du myomètre

17 juillet 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Effet de l'adiponectine et du TNFa sur la contractilité utérine chez les patientes enceintes atteintes de diabète gestationnel et obèses

Étudier l'effet de deux adipokines qui sont l'adiponectine et le TNFa sur la force de la contractilité myométriale chez les femmes enceintes diabétiques non obèses et les femmes enceintes obèses non diabétiques à terme au moment de l'accouchement par césarienne programmée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55344
        • Fairview Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets enceintes subissant un accouchement programmé par césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes programmées pour une césarienne à 37-41 semaines de gestation à M Health Birth Place
  • Participants âgés de ≥ 18 ans.
  • Consentement éclairé complet pouvant être fourni par le participant.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une anesthésie générale pour leur césarienne.
  • DM prégestationnel et DM diagnostiqué <24 semaines de gestation.
  • Patients incapables de consentir pour eux-mêmes
  • Gestation multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Femmes enceintes en bonne santé, à terme, non obèses (IMC < 30) avec une grossesse unique prévue pour un accouchement par césarienne à 37-41 semaines de gestation.
Biologique: Adiponectine et TNFa
L'adiponectine et le TNFa sont des adipokines. Seront ajoutés aux biopsies myométriales pour étudier leur effet sur la force de contractilité
Groupe d'étude 1
Enceinte à terme, non obèse (IMC < 30), diagnostiquée avec un diabète gestationnel, prévue pour un accouchement par césarienne entre 37 et 41 semaines de gestation.
Biologique: Adiponectine et TNFa
L'adiponectine et le TNFa sont des adipokines. Seront ajoutés aux biopsies myométriales pour étudier leur effet sur la force de contractilité
Groupe d'étude 2
Enceinte à terme, obèse (IMC > 30), non diabétique et dont l'accouchement par césarienne est prévu entre 37 et 41 semaines de gestation
Biologique: Adiponectine et TNFa
L'adiponectine et le TNFa sont des adipokines. Seront ajoutés aux biopsies myométriales pour étudier leur effet sur la force de contractilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet sur la force de contractilité
Délai: 24 heures
Déterminer l'effet de l'adiponectine et du TNFa sur la force de la contractilité myométriale chez les femmes enceintes diabétiques non obèses et les femmes enceintes obèses non diabétiques à terme au moment de l'accouchement par césarienne programmée
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de contractilité entre les groupes d'étude
Délai: 24 heures
Comparer la force de la contractilité myométriale dans les groupes d'étude par rapport au groupe témoin (patientes enceintes à terme non obèses et non DM)
24 heures
Effet progestérone dans le groupe témoin
Délai: 24 heures
Étudier les propriétés anti-inflammatoires de la progestérone (P4) et de la 17a-hydroxyprogestérone (HPC) sur la contractilité myométriale induite par l'adiponectine dans le groupe témoin
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002972

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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