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Adipokin-Effekt auf die Kontraktilität des Myometriums

17. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Wirkung von Adiponektin und TNFa auf die Uteruskontraktilität bei GDM und fettleibigen schwangeren Patienten

Untersuchen Sie die Wirkung von zwei Adipokinen, Adiponektin und TNFa, auf die Kraft der Myometriumkontraktilität bei diabetischen, nicht adipösen schwangeren Frauen und adipösen, nicht diabetischen schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der geplanten Kaiserschnitt-Entbindung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55344
        • Fairview Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Probanden, die sich einer geplanten Kaiserschnitt-Entbindung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten, bei denen in der 37. bis 41. Schwangerschaftswoche eine CS bei M Health Birth Place geplant ist
  • Teilnehmer Alter ≥18.
  • Der Teilnehmer kann seine vollständige Einwilligung nach Aufklärung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen ihres CS einer Vollnarkose unterziehen.
  • Prägestationeller DM und diagnostizierter DM in der 24. Schwangerschaftswoche.
  • Patienten können nicht selbst einwilligen
  • Mehrlingsschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde, termingerechte, nicht adipöse (BMI < 30) schwangere Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, deren CS-Entbindung in der 37.–41. Schwangerschaftswoche geplant ist.
Biologisch: Adiponektin und TNFa
Adiponektin und TNFa sind Adipokine. Wird den Myometriumbiopsien hinzugefügt, um deren Wirkung auf die Kontraktilitätskraft zu untersuchen
Studiengruppe 1
Termingerecht schwanger, nicht fettleibig (BMI <30), mit diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes, geplante Geburt einer CS zwischen der 37. und 41. Schwangerschaftswoche.
Biologisch: Adiponektin und TNFa
Adiponektin und TNFa sind Adipokine. Wird den Myometriumbiopsien hinzugefügt, um deren Wirkung auf die Kontraktilitätskraft zu untersuchen
Studiengruppe 2
Termingerecht schwanger, fettleibig (BMI >30), nicht-diabetisch und für die CS-Entbindung zwischen der 37. und 41. Schwangerschaftswoche vorgesehen
Biologisch: Adiponektin und TNFa
Adiponektin und TNFa sind Adipokine. Wird den Myometriumbiopsien hinzugefügt, um deren Wirkung auf die Kontraktilitätskraft zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung auf die Kontraktilitätskraft
Zeitfenster: 24 Stunden
Bestimmen Sie die Wirkung von Adiponektin und TNFa auf die Kraft der Myometriumkontraktilität bei diabetischen, nicht adipösen schwangeren Frauen und adipösen, nicht diabetischen schwangeren Frauen zum Zeitpunkt der geplanten Kaiserschnitt-Entbindung
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontraktilitätskraft zwischen Studiengruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleichen Sie die Kraft der Myometriumkontraktilität in Studiengruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe (nicht-diabetische, nicht adipöse schwangere Patientinnen).
24 Stunden
Progesteroneffekt in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Stunden
Untersuchen Sie die entzündungshemmenden Eigenschaften von Progesteron (P4) und 17a-Hydroxyprogesteron (HPC) auf die durch Adiponektin induzierte Kontraktilität des Myometriums in der Kontrollgruppe
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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