Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipokines effekt i myometrial kontraktilitet

17. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota

Effekt af Adiponectin og TNFa på uterin kontraktilitet hos GDM og overvægtige gravide patienter

Undersøg effekten af ​​to adipokiner, som er adiponectin og TNFa på kraften af ​​myometriel kontraktilitet hos diabetiske, ikke-overvægtige gravide kvinder og overvægtige, ikke-diabetiske gravide kvinder på tidspunktet for planlagt kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55344
        • Fairview Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide forsøgspersoner, der gennemgår en planlagt fødsel i kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter planlagt til en CS ved 37-41 ugers graviditet på M Health Fødselssted
  • Deltagerne er ≥18 år.
  • Fuldstændig informeret samtykke kan gives af deltageren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel anæstesi for deres CS.
  • Præ-gestational DM, og DM diagnosticeret <24 ugers graviditet.
  • Patienter, der ikke selv kan give samtykke
  • Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde, termin, ikke-overvægtige (BMI < 30) gravide kvinder med en enkelt graviditet planlagt til CS-fødsel ved 37-41 ugers graviditet.
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil blive tilføjet til myometriebiopsierne for at undersøge deres effekt på kraften af ​​kontraktilitet
Studiegruppe 1
Tidsgravid, ikke-overvægtig (BMI <30), diagnosticeret med svangerskabsdiabetes, planlagt til CS-fødsel mellem 37-41 ugers graviditet.
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil blive tilføjet til myometriebiopsierne for at undersøge deres effekt på kraften af ​​kontraktilitet
Studiegruppe 2
Termisk gravid, overvægtig (BMI >30), ikke-diabetiker og planlagt til CS-fødsel mellem 37-41 ugers graviditet
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil blive tilføjet til myometriebiopsierne for at undersøge deres effekt på kraften af ​​kontraktilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på kraft af kontraktilitet
Tidsramme: 24 timer
Bestem virkningen af ​​adiponectin og TNFa på kraften af ​​myometriel kontraktilitet hos diabetiske, ikke-overvægtige gravide kvinder og overvægtige, ikke-diabetiske gravide kvinder på tidspunktet for planlagt kejsersnit
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft af kontraktilitet mellem studiegrupper
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign kraften af ​​myometriel kontraktilitet i undersøgelsesgrupper sammenlignet med kontrolgruppe (ikke-DM, ikke-overvægtige gravide patienter)
24 timer
Progesteroneffekt i kontrolgruppe
Tidsramme: 24 timer
Undersøg de antiinflammatoriske egenskaber af progesteron (P4) og 17a-hydroxyprogesteron (HPC) på Adiponectin-induceret myometrial kontraktilitet i kontrolgruppen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adiponectin og TNFa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner