Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние адипокинов на сократимость миометрия

17 июля 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние адипонектина и TNFα на сократительную способность матки при ГСД и беременных с ожирением

Изучить влияние двух адипокинов, а именно адипонектина и TNFα, на силу сократительной способности миометрия у беременных женщин с диабетом, не страдающих ожирением, и у доношенных беременных с ожирением, не страдающих диабетом, во время планового кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные субъекты, перенесшие плановое кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные пациентки, которым назначено КС на 37-41 неделе беременности в M Health Birth Place
  • Возраст участников ≥18 лет.
  • Полное информированное согласие может быть предоставлено участником.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие общую анестезию по поводу КС.
  • Прегестационный СД и СД с диагнозом <24 нед гестации.
  • Пациенты, неспособные дать согласие сами
  • Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые, доношенные, не страдающие ожирением (ИМТ <30) беременные женщины с одноплодной беременностью, которым запланировано КС на 37-41 неделе беременности.
Биологический: Адипонектин и TNFα
Адипонектин и TNFα являются адипокинами. Будет добавлен к биоптатам миометрия для изучения их влияния на силу сократимости.
Учебная группа 1
Беременность в срок, без ожирения (ИМТ <30), с диагнозом гестационный диабет, запланировано родоразрешение КС между 37-41 неделей беременности.
Биологический: Адипонектин и TNFα
Адипонектин и TNFα являются адипокинами. Будет добавлен к биоптатам миометрия для изучения их влияния на силу сократимости.
Учебная группа 2
Доношенная беременность, ожирение (ИМТ > 30), отсутствие диабета и запланированное родоразрешение КС между 37-41 неделей беременности
Биологический: Адипонектин и TNFα
Адипонектин и TNFα являются адипокинами. Будет добавлен к биоптатам миометрия для изучения их влияния на силу сократимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на силу сократимости
Временное ограничение: 24 часа
Определить влияние адипонектина и TNFα на силу сократимости миометрия у беременных женщин с диабетом без ожирения и доношенных беременных с ожирением без диабета во время планового кесарева сечения.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сократимости между исследовательскими группами
Временное ограничение: 24 часа
Сравните силу сократимости миометрия в исследуемых группах по сравнению с контрольной группой (не страдающие сахарным диабетом, не страдающие ожирением доношенные беременные).
24 часа
Эффект прогестерона в контрольной группе
Временное ограничение: 24 часа
Изучить противовоспалительные свойства прогестерона (P4) и 17a-гидроксипрогестерона (HPC) на индуцированную адипонектином сократимость миометрия в контрольной группе.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002972

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адипонектин и TNFα

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться