Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adipokines effekt i myometrial kontraktilitet

17. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Effekt av Adiponectin og TNFa på uterin kontraktilitet hos GDM og overvektige gravide pasienter

Undersøk effekten av to adipokiner som er adiponectin og TNFa på kraften av myometrial kontraktilitet hos diabetiske, ikke-overvektige gravide kvinner og overvektige, ikke-diabetiske gravide kvinner på tidspunktet for planlagt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55344
        • Fairview Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide forsøkspersoner som gjennomgår en planlagt fødsel i keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter planlagt for en CS ved 37-41 ukers svangerskap på M Health Birth Place
  • Deltakere er ≥18 år.
  • Fullstendig informert samtykke kan gis av deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi for CS.
  • Pre-gestasjonell DM, og DM diagnostisert <24 uker svangerskap.
  • Pasienter kan ikke selv samtykke
  • Flere svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske, termin, ikke-overvektige (BMI < 30) gravide kvinner med enslig svangerskap planlagt for CS-fødsel ved 37-41 svangerskapsuke.
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil bli lagt til myometriebiopsiene for å undersøke deres effekt på kraften av kontraktilitet
Studiegruppe 1
Tidsgravid, ikke-overvektig (BMI <30), diagnostisert med svangerskapsdiabetes, planlagt for CS-levering mellom 37-41 uker med svangerskap.
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil bli lagt til myometriebiopsiene for å undersøke deres effekt på kraften av kontraktilitet
Studiegruppe 2
Termgravid, overvektig (BMI >30), ikke-diabetiker og planlagt for CS-levering mellom 37-41 uker med svangerskap
Biologisk: Adiponectin og TNFa
Adiponectin og TNFa er adipokiner. Vil bli lagt til myometriebiopsiene for å undersøke deres effekt på kraften av kontraktilitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på kraft av kontraktilitet
Tidsramme: 24 timer
Bestem effekten av adiponectin og TNFa på kraften av myometrial kontraktilitet hos diabetiske, ikke-overvektige gravide kvinner og overvektige, ikke-diabetiske gravide kvinner på tidspunktet for planlagt keisersnitt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraft av kontraktilitet mellom studiegrupper
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign kraften av myometrial kontraktilitet i studiegrupper sammenlignet med kontrollgruppe (ikke-DM, ikke-overvektige gravide pasienter)
24 timer
Progesteroneffekt i kontrollgruppe
Tidsramme: 24 timer
Undersøk de antiinflammatoriske egenskapene til progesteron (P4) og 17a-hydroksyprogesteron (HPC) på Adiponectin-indusert myometrial kontraktilitet i kontrollgruppen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002972

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adiponectin og TNFa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere