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자궁근 수축력에서의 아디포카인 효과

2019년 7월 17일 업데이트: University of Minnesota

GDM 및 비만임산부에서 Adiponectin과 TNFα가 자궁수축에 미치는 영향

예정된 제왕절개 분만 시 당뇨병, 비비만 임신부 및 비만, 비당뇨 만삭 임신부의 자궁근 수축력에 대한 아디포넥틴 및 TNFα의 두 가지 아디포카인의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55344
        • Fairview Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예정된 제왕절개 분만을 받는 임산부.

설명

포함 기준:

  • M Health Birth Place에서 임신 37-41주에 CS가 예정된 임산부
  • 참가자 연령 ≥18.
  • 참가자가 제공할 수 있는 전체 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

  • CS를 위해 전신 마취를 받는 환자.
  • 임신 전 DM 및 임신 24주 미만으로 진단된 DM.
  • 스스로 동의할 수 없는 환자
  • 다태 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
임신 37-41주에 CS 분만 예정인 단태 임신을 가진 건강하고 만삭이며 비만하지 않은(BMI < 30) 임산부.
생물학적: 아디포넥틴과 TNFa
아디포넥틴과 TNFa는 아디포카인입니다. 수축력에 미치는 영향을 조사하기 위해 자궁근막 생검에 추가됩니다.
스터디 그룹 1
만삭 임신, 비비만(BMI <30), 임신성 당뇨병 진단, 임신 37-41주 사이에 CS 분만 예정.
생물학적: 아디포넥틴과 TNFa
아디포넥틴과 TNFa는 아디포카인입니다. 수축력에 미치는 영향을 조사하기 위해 자궁근막 생검에 추가됩니다.
스터디 그룹 2
만삭 임신, 비만(BMI >30), 비당뇨병 및 임신 37-41주 사이에 CS 분만 예정
생물학적: 아디포넥틴과 TNFa
아디포넥틴과 TNFa는 아디포카인입니다. 수축력에 미치는 영향을 조사하기 위해 자궁근막 생검에 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축력에 미치는 영향
기간: 24 시간
예정된 제왕절개 시 당뇨병, 비비만 임산부 및 비만, 비당뇨 만삭 임산부의 자궁근 수축력에 대한 아디포넥틴 및 TNFα의 효과를 결정합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스터디 그룹 간의 수축력
기간: 24 시간
대조군(DM이 아닌, 비만이 아닌 만삭 임신 환자)과 비교하여 연구군에서 자궁근막 수축력의 힘을 비교합니다.
24 시간
대조군의 프로게스테론 효과
기간: 24 시간
대조군에서 아디포넥틴 유도 자궁근 수축에 대한 Progesterone(P4) 및 17a-Hydroxyprogesterone(HPC)의 항염증 특성 조사
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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