- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505541
Adipokiinien vaikutus myometriumin supistumiskykyyn
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Adiponektiinin ja TNFa:n vaikutus kohdun supistumiskykyyn GDM- ja liikalihavilla raskaana olevilla potilailla
Tutki kahden adipokiinin, jotka ovat adiponektiini ja TNFa, vaikutusta myometriumin supistumisvoimaan diabeettisilla, ei-lihavilla raskaana olevilla naisilla ja lihavilla, ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
- Fairview Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat koehenkilöt, joille tehdään suunniteltu C-leikkaussynnytys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleville potilaille, joille on suunniteltu CS 37-41 raskausviikolla M Health Birth Placessa
- Osallistujien ikä ≥18.
- Osallistujan voi antaa täyden tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia CS:n vuoksi.
- Raskausta edeltävä DM ja DM diagnosoitu <24 raskausviikko.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet, aika-aikaiset, ei-lihavat (BMI < 30) raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus, joka on suunniteltu CS-synnytykseen 37-41 raskausviikolla.
|
Adiponektiini ja TNFa ovat adipokiineja.
Lisätään myometriumbiopsiaan tutkimaan niiden vaikutusta supistumisvoimaan
|
|
Opintoryhmä 1
Raskaana oleva, ei-lihava (BMI <30), jolla on diagnosoitu raskausdiabetes, suunniteltu CS-synnytys 37-41 raskausviikolla.
|
Adiponektiini ja TNFa ovat adipokiineja.
Lisätään myometriumbiopsiaan tutkimaan niiden vaikutusta supistumisvoimaan
|
|
Opintoryhmä 2
Raskaana oleva, lihava (BMI > 30), ei-diabeettinen ja suunniteltu CS-synnytys 37-41 raskausviikolla
|
Adiponektiini ja TNFa ovat adipokiineja.
Lisätään myometriumbiopsiaan tutkimaan niiden vaikutusta supistumisvoimaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus supistumisvoimaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvitä adiponektiinin ja TNFa:n vaikutus myometriumin supistumisvoimaan diabeettisilla, ei-lihavilla raskaana olevilla naisilla ja lihavilla, ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumisvoima opintoryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertaa myometriumin supistumisvoimaa tutkimusryhmissä verrattuna kontrolliryhmään (ei-DM, ei-lihavat raskaana olevat potilaat)
|
24 tuntia
|
|
Progesteronivaikutus kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutki progesteronin (P4) ja 17a-hydroksiprogesteronin (HPC) anti-inflammatorisia ominaisuuksia adiponektiinin aiheuttamaan myometriumin supistumiskykyyn kontrolliryhmässä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adiponektiini ja TNFa
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
NeovacsValmisCrohnin tautiSveitsi, Etelä-Afrikka
-
NeovacsValmisNivelreumaBelgia, Ranska, Bulgaria, Argentiina, Kroatia, Chile, Romania
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi