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Effetto delle adipochine nella contrattilità miometriale

17 luglio 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Effetto dell'adiponectina e del TNFa sulla contrattilità uterina nelle pazienti gravide GDM e obese

Indagare l'effetto di due adipochine che sono l'adiponectina e il TNFa sulla forza della contrattilità miometriale nelle donne in gravidanza diabetiche, non obese e nelle donne in gravidanza a termine obese e non diabetiche al momento del parto cesareo programmato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55344
        • Fairview Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti in gravidanza sottoposti a parto cesareo programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza programmati per un CS a 37-41 settimane di gestazione presso M Health Birth Place
  • Età dei partecipanti ≥18.
  • Consenso informato completo che può essere fornito dal partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale per il loro CS.
  • DM pre-gestazionale e DM diagnosticato <24 settimane di gestazione.
  • Pazienti incapaci di acconsentire da soli
  • Gestazione multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Donne in gravidanza sane, a termine, non obese (BMI <30) con gestazione singola programmata per il parto di CS a 37-41 settimane di gestazione.
Biologico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa sono adipochine. Verranno aggiunte alle biopsie miometriali per indagare il loro effetto sulla forza contrattile
Gruppo di studio 1
Gravidanza a termine, non obesa (BMI <30), con diagnosi di diabete gestazionale, programmata per parto CS tra 37-41 settimane di gestazione.
Biologico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa sono adipochine. Verranno aggiunte alle biopsie miometriali per indagare il loro effetto sulla forza contrattile
Gruppo di studio 2
Gravidanza a termine, obesa (BMI> 30), non diabetica e programmata per parto CS tra 37-41 settimane di gestazione
Biologico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa sono adipochine. Verranno aggiunte alle biopsie miometriali per indagare il loro effetto sulla forza contrattile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulla forza di contrattilità
Lasso di tempo: 24 ore
Determinare l'effetto dell'adiponectina e del TNFa sulla forza della contrattilità miometriale nelle donne in gravidanza diabetiche, non obese e nelle donne in gravidanza obese e non diabetiche al momento del parto cesareo programmato
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di contrattilità tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 24 ore
Confrontare la forza della contrattilità miometriale nei gruppi di studio rispetto al gruppo di controllo (pazienti in gravidanza a termine non DM, non obesi)
24 ore
Effetto del progesterone nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: 24 ore
Indagare le proprietà antinfiammatorie del progesterone (P4) e del 17a-idrossiprogesterone (HPC) sulla contrattilità miometriale indotta da adiponectina nel gruppo di controllo
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002972

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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