Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adipokines effekt i myometrial kontraktilitet

17 juli 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekt av Adiponectin och TNFa på uterin kontraktilitet hos GDM och överviktiga gravida patienter

Undersök effekten av två adipokiner som är adiponektin och TNFa på kraften av myometrial kontraktilitet hos diabetiker, icke-överviktiga gravida kvinnor och överviktiga, icke-diabetiska gravida kvinnor vid tidpunkten för planerad kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55344
        • Fairview Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida försökspersoner som genomgår en planerad förlossning i kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter planerade för en CS vid 37-41 graviditetsvecka på M Health Birth Place
  • Deltagarna är ≥18 år.
  • Fullständigt informerat samtycke kan lämnas av deltagaren.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår generell anestesi för sin CS.
  • Pre-gestationell DM, och DM diagnostiserad <24 veckors graviditet.
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke
  • Flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska, överviktiga, icke-överviktiga (BMI < 30) gravida kvinnor med en enstaka graviditet planerad för CS-förlossning vid 37-41 veckors graviditet.
Biologisk: Adiponectin och TNFa
Adiponectin och TNFa är adipokiner. Kommer att läggas till myometriebiopsierna för att undersöka deras effekt på kontraktilitetens kraft
Studiegrupp 1
Termgravid, icke-överviktiga (BMI <30), diagnostiserad med graviditetsdiabetes, planerad till CS-förlossning mellan 37-41 graviditetsveckor.
Biologisk: Adiponectin och TNFa
Adiponectin och TNFa är adipokiner. Kommer att läggas till myometriebiopsierna för att undersöka deras effekt på kontraktilitetens kraft
Studiegrupp 2
Termgravid, fetma (BMI >30), icke-diabetiker och planerad till CS-förlossning mellan 37-41 graviditetsveckor
Biologisk: Adiponectin och TNFa
Adiponectin och TNFa är adipokiner. Kommer att läggas till myometriebiopsierna för att undersöka deras effekt på kontraktilitetens kraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på kraft av kontraktilitet
Tidsram: 24 timmar
Bestäm effekten av adiponectin och TNFa på kraften av myometrial kontraktilitet hos diabetiska, icke-överviktiga gravida kvinnor och överviktiga, icke-diabetiker gravida kvinnor vid tidpunkten för schemalagd kejsarsnittsförlossning
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraft av kontraktilitet mellan studiegrupper
Tidsram: 24 timmar
Jämför kraften av myometriell kontraktilitet i studiegrupper jämfört med kontrollgrupp (icke-DM, icke-överviktiga gravida patienter)
24 timmar
Progesteroneffekt i kontrollgrupp
Tidsram: 24 timmar
Undersök de antiinflammatoriska egenskaperna hos progesteron (P4) och 17a-hydroxiprogesteron (HPC) på Adiponectin-inducerad myometriell kontraktilitet i kontrollgruppen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002972

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Adiponectin och TNFa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera