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子宮筋収縮性におけるアディポカインの効果

2019年7月17日 更新者：University of Minnesota

GDM および肥満妊婦の子宮収縮性に及ぼすアディポネクチンと TNFα の影響

計画帝王切開時の糖尿病非肥満妊婦および肥満非糖尿病正期産妊婦の子宮筋収縮力に対するアディポネクチンとTNFαの2つのアディポカインの影響を調査する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55344
        • Fairview Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

計画的に帝王切開で出産する予定の妊娠中の被験者。

説明

包含基準:

  • M Health Birth Place で妊娠 37 ～ 41 週目に CS を予定している妊婦患者
  • 参加者の年齢は 18 歳以上です。
  • 参加者は完全なインフォームドコンセントを提供できます。

除外基準:

  • CS のために全身麻酔を受けている患者。
  • 妊娠前DM、および妊娠24週未満に診断されたDM。
  • 患者自身が同意できない場合
  • 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
妊娠37～41週にCS分娩を予定している単胎妊娠の健康な正期産で非肥満（BMI < 30）の妊婦。
生物学的：アディポネクチンとTNFα
アディポネクチンとTNFαはアディポカインです。 収縮力に対する影響を調査するために子宮筋層生検に追加されます
研究グループ1
正期妊娠、非肥満 (BMI <30)、妊娠糖尿病と診断され、妊娠 37 ～ 41 週の間に CS 分娩の予定。
生物学的：アディポネクチンとTNFα
アディポネクチンとTNFαはアディポカインです。 収縮力に対する影響を調査するために子宮筋層生検に追加されます
研究会2
正期産妊娠、肥満（BMI > 30）、非糖尿病で、妊娠 37 ～ 41 週の間に CS 分娩が予定されている
生物学的：アディポネクチンとTNFα
アディポネクチンとTNFαはアディポカインです。 収縮力に対する影響を調査するために子宮筋層生検に追加されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮力への影響
時間枠：24時間
予定帝王切開時の糖尿病非肥満妊婦および肥満非糖尿病正期産妊婦の子宮筋収縮力に対するアディポネクチンとTNFαの影響を調べる
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループ間の収縮力
時間枠：24時間
研究グループの子宮筋層収縮力を対照グループ（非DM、非肥満の正期妊娠患者）と比較します。
24時間
対照群におけるプロゲステロンの効果
時間枠：24時間
対照群におけるアディポネクチン誘発の子宮筋層収縮に対するプロゲステロン (P4) と 17a-ヒドロキシプロゲステロン (HPC) の抗炎症特性を調査する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Katherine Jacobs, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月17日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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