Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adipokinek hatása a myometrium kontraktilitására

2019. július 17. frissítette: University of Minnesota

Az adiponektin és a TNFa hatása a méh kontraktilitására GDM és elhízott terhes betegeknél

Vizsgálja meg két adipokin, az adiponektin és a TNFa hatását a myometrium kontraktilitásának erejére cukorbeteg, nem elhízott terhes nőknél és elhízott, nem cukorbeteg terhes nőknél a tervezett császármetszés idején

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55344
        • Fairview Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes alanyok, akik tervezett C-szekciós szülésen esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes betegek, akiket CS-re terveztek a terhesség 37-41. hetében az M Health születési helyén
  • A résztvevők életkora ≥18.
  • A résztvevő teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • A CS miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegek.
  • A terhesség előtti DM és a 24 hetesnél fiatalabb terhességet diagnosztizált DM.
  • A betegek nem tudnak beleegyezni magukért
  • Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egészséges, idős, nem elhízott (BMI < 30) terhes nők, akiknek egyszeri terhessége a terhesség 37-41. hetében várható CS.
Biológiai: Adiponektin és TNFa
Az adiponektin és a TNFa adipokinek. Hozzá kell adni a myometrium biopsziához, hogy megvizsgálják a kontraktilitásra gyakorolt ​​hatásukat
1. tanulmányi csoport
Terhes, nem elhízott (BMI <30), terhességi cukorbetegséggel diagnosztizáltak, CS-szülést a terhesség 37-41. hete között terveztek.
Biológiai: Adiponektin és TNFa
Az adiponektin és a TNFa adipokinek. Hozzá kell adni a myometrium biopsziához, hogy megvizsgálják a kontraktilitásra gyakorolt ​​hatásukat
2. tanulócsoport
Terhes, elhízott (BMI >30), nem cukorbeteg, és a terhesség 37. és 41. hete között tervezett CS-szülés
Biológiai: Adiponektin és TNFa
Az adiponektin és a TNFa adipokinek. Hozzá kell adni a myometrium biopsziához, hogy megvizsgálják a kontraktilitásra gyakorolt ​​hatásukat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás a kontrakciós erőre
Időkeret: 24 óra
Határozza meg az adiponektin és a TNFa hatását a myometrium kontraktilitásának erejére cukorbeteg, nem elhízott terhes nőknél és elhízott, nem cukorbeteg terhes nőknél a tervezett császármetszés idején
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati csoportok közötti kontraktilitás ereje
Időkeret: 24 óra
Hasonlítsa össze a myometrium kontraktilitásának erejét a vizsgálati csoportokban a kontrollcsoporthoz képest (nem DM, nem elhízott terhes betegek)
24 óra
Progeszteron hatás a kontrollcsoportban
Időkeret: 24 óra
Vizsgálja meg a progeszteron (P4) és a 17a-hidroxiprogeszteron (HPC) gyulladásgátló tulajdonságait adiponektinnel kiváltott myometrium kontraktilitással a kontrollcsoportban
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002972

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adiponektin és TNFa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel