Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adipokin na kurczliwość mięśniówki macicy

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ adiponektyny i TNFα na kurczliwość macicy u pacjentek w ciąży z cukrzycą ciążową i otyłością

Zbadanie wpływu dwóch adipokin, którymi są adiponektyna i TNFα, na siłę kurczliwości mięśniówki macicy u kobiet ciężarnych z cukrzycą bez otyłości i otyłych ciężarnych bez cukrzycy w terminie planowanego cięcia cesarskiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
        • Fairview Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży poddawane planowemu porodowi przez cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży zaplanowane na cesarskie cięcie w 37-41 tygodniu ciąży w M Health Birth Place
  • Wiek uczestników ≥18 lat.
  • Pełna świadoma zgoda, którą może wyrazić uczestnik.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu na cesarskie cięcie.
  • Cukrzyca przedciążowa i cukrzyca rozpoznana <24 tygodnia ciąży.
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia zgody
  • Ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe, urodzone w terminie, nieotyłe (BMI < 30) ciężarne z pojedynczą ciążą, u których zaplanowano poród przez cesarskie cięcie w 37-41 tygodniu ciąży.
Adiponektyna i TNFα to adipokiny. Zostanie dodany do biopsji mięśniówki macicy w celu zbadania ich wpływu na siłę kurczliwości
Grupa badawcza 1
Ciąża w terminie, nieotyła (BMI <30), z rozpoznaną cukrzycą ciążową, planowana do porodu cesarskiego cięcia między 37 a 41 tygodniem ciąży.
Adiponektyna i TNFα to adipokiny. Zostanie dodany do biopsji mięśniówki macicy w celu zbadania ich wpływu na siłę kurczliwości
Grupa badawcza 2
Ciąża w terminie, otyła (BMI >30), bez cukrzycy i planowany poród przez cesarskie cięcie między 37 a 41 tygodniem ciąży
Adiponektyna i TNFα to adipokiny. Zostanie dodany do biopsji mięśniówki macicy w celu zbadania ich wpływu na siłę kurczliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na siłę kurczliwości
Ramy czasowe: 24 godziny
Określenie wpływu adiponektyny i TNFα na siłę kurczliwości mięśniówki macicy u kobiet ciężarnych z cukrzycą bez otyłości i otyłych ciężarnych bez cukrzycy w terminie planowanego cięcia cesarskiego
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kurczliwości między grupami badawczymi
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie siły kurczliwości mięśniówki macicy w grupach badanych w porównaniu z grupą kontrolną (nie-DM, nieotyłe pacjentki w ciąży)
24 godziny
Efekt progesteronu w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Zbadanie właściwości przeciwzapalnych progesteronu (P4) i 17a-hydroksyprogesteronu (HPC) na kurczliwość mięśniówki macicy wywołaną adiponektyną w grupie kontrolnej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adiponektyna i TNFa

Subskrybuj