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Efeito das Adipocinas na Contratilidade Miometrial

17 de julho de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Efeito da adiponectina e do TNFa na contratilidade uterina em gestantes com DMG e obesas

Investigar o efeito de duas adipocinas que são adiponectina e TNFa na força de contratilidade miometrial em gestantes diabéticas não obesas e gestantes a termo obesas não diabéticas no momento da cesariana programada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55344
        • Fairview Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos grávidos submetidos a uma cesariana programada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas agendadas para uma cesariana com 37-41 semanas de gestação no M Health Local de Nascimento
  • Participantes com idade ≥18 anos.
  • Consentimento informado completo capaz de ser fornecido pelo participante.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia geral para sua CS.
  • DM pré-gestacional e DM diagnosticado <24 semanas de gestação.
  • Pacientes incapazes de consentir por si mesmos
  • gestação múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grávidas saudáveis, a termo, não obesas (IMC < 30) com gestação única programada para parto cesáreo entre 37 e 41 semanas de gestação.
Biológico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa são adipocinas. Serão adicionados às biópsias miometriais para investigar seu efeito na força de contratilidade
Grupo de estudo 1
Gestante a termo, não obesa (IMC <30), com diagnóstico de diabetes gestacional, agendada para parto cesáreo entre 37-41 semanas de gestação.
Biológico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa são adipocinas. Serão adicionados às biópsias miometriais para investigar seu efeito na força de contratilidade
Grupo de estudo 2
Grávida a termo, obesa (IMC >30), não diabética e com parto cesáreo agendado entre 37-41 semanas de gestação
Biológico: Adiponectina e TNFa
Adiponectina e TNFa são adipocinas. Serão adicionados às biópsias miometriais para investigar seu efeito na força de contratilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito na força de contratilidade
Prazo: 24 horas
Determinar o efeito da adiponectina e do TNFa na força de contratilidade miometrial em gestantes diabéticas não obesas e gestantes a termo obesas não diabéticas no momento da cesariana programada
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de contratilidade entre os grupos de estudo
Prazo: 24 horas
Comparar a força da contratilidade miometrial nos grupos de estudo em comparação com o grupo controle (não-DM, pacientes grávidas não obesas)
24 horas
Efeito da progesterona no grupo controle
Prazo: 24 horas
Investigar as propriedades antiinflamatórias da progesterona (P4) e 17a-hidroxiprogesterona (HPC) na contratilidade miometrial induzida por adiponectina no grupo controle
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002972

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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