Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adipokinů na kontraktilitu myometria

17. července 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Vliv adiponektinu a TNFa na kontraktilitu dělohy u GDM a obézních těhotných pacientek

Zkoumejte účinek dvou adipokinů, kterými jsou adiponektin a TNFa, na sílu kontraktility myometria u diabetiček, neobézních těhotných žen a obézních, nediabetických donošených žen v době plánovaného porodu císařským řezem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55344
        • Fairview Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné subjekty podstupující plánovaný porod císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky plánované na CS ve 37.–41. týdnu těhotenství v porodním místě M Health
  • Účastníci ve věku ≥18.
  • Účastník může poskytnout úplný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli CS.
  • Pre-gestační DM a DM diagnostikovaný <24 týdnů těhotenství.
  • Pacienti nemohou sami za sebe souhlasit
  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé, donošené, neobézní (BMI < 30) těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím plánovaným k porodu CS ve 37.–41. týdnu gestace.
Biologický: Adiponektin a TNFa
Adiponektin a TNFa jsou adipokiny. Budou přidány k biopsiím myometria, aby se prozkoumal jejich účinek na sílu kontraktility
Studijní skupina 1
Těhotná v termínu, neobézní (BMI <30), s diagnózou gestačního diabetu, plánovaný porod CS mezi 37.–41. týdnem gestace.
Biologický: Adiponektin a TNFa
Adiponektin a TNFa jsou adipokiny. Budou přidány k biopsiím myometria, aby se prozkoumal jejich účinek na sílu kontraktility
Studijní skupina 2
Termín těhotná, obézní (BMI >30), nediabetička s plánovaným porodem CS mezi 37.–41. týdnem těhotenství
Biologický: Adiponektin a TNFa
Adiponektin a TNFa jsou adipokiny. Budou přidány k biopsiím myometria, aby se prozkoumal jejich účinek na sílu kontraktility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na sílu kontraktility
Časové okno: 24 hodin
Stanovte účinek adiponektinu a TNFa na sílu kontraktility myometria u diabetiček, neobézních těhotných žen a obézních, nediabetických donošených žen v době plánovaného porodu císařským řezem
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kontraktility mezi studijními skupinami
Časové okno: 24 hodin
Porovnejte sílu kontraktility myometria ve sledovaných skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou (non-DM, neobézní těhotné pacientky)
24 hodin
Účinek progesteronu v kontrolní skupině
Časové okno: 24 hodin
Zkoumejte protizánětlivé vlastnosti progesteronu (P4) a 17a-hydroxyprogesteronu (HPC) na adiponektinem indukovanou kontraktilitu myometria v kontrolní skupině
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adiponektin a TNFa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit