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Efecto de las adipocinas en la contractilidad miometrial

17 de julio de 2019 actualizado por: University of Minnesota

Efecto de la adiponectina y el TNFa sobre la contractilidad uterina en pacientes gestantes obesas y DMG

Investigar el efecto de dos adipocinas, que son la adiponectina y el TNFa, sobre la fuerza de la contractilidad miometrial en mujeres embarazadas diabéticas no obesas y mujeres embarazadas a término obesas no diabéticas en el momento de la cesárea programada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55344
        • Fairview Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetas embarazadas que se someten a un parto por cesárea programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas programadas para una cesárea a las 37-41 semanas de gestación en M Health Birth Place
  • Edad de los participantes ≥18.
  • Consentimiento informado completo que puede ser proporcionado por el participante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a anestesia general para su SC.
  • DM pregestacional y DM diagnosticada <24 semanas de gestación.
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento por sí mismos
  • gestación múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Mujeres embarazadas sanas, a término, no obesas (IMC < 30) con una gestación única programada para parto por cesárea a las 37-41 semanas de gestación.
Biológico: Adiponectina y TNFa
La adiponectina y el TNFa son adipocinas. Se agregará a las biopsias de miometrio para investigar su efecto sobre la fuerza de contractilidad.
Grupo de estudio 1
Embarazada a término, no obesa (IMC <30), diagnosticada con diabetes gestacional, programada para parto por cesárea entre las 37-41 semanas de gestación.
Biológico: Adiponectina y TNFa
La adiponectina y el TNFa son adipocinas. Se agregará a las biopsias de miometrio para investigar su efecto sobre la fuerza de contractilidad.
Grupo de estudio 2
Embarazada a término, obesa (IMC >30), no diabética y programada para parto por cesárea entre las 37-41 semanas de gestación
Biológico: Adiponectina y TNFa
La adiponectina y el TNFa son adipocinas. Se agregará a las biopsias de miometrio para investigar su efecto sobre la fuerza de contractilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre la fuerza de la contractilidad
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinar el efecto de la adiponectina y el TNFa sobre la fuerza de la contractilidad miometrial en mujeres embarazadas diabéticas no obesas y mujeres embarazadas a término obesas no diabéticas en el momento de la cesárea programada
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de contractilidad entre grupos de estudio
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparar la fuerza de la contractilidad miometrial en los grupos de estudio en comparación con el grupo de control (pacientes embarazadas a término no obesas ni DM)
24 horas
Efecto de la progesterona en el grupo de control
Periodo de tiempo: 24 horas
Investigar las propiedades antiinflamatorias de la progesterona (P4) y la 17a-hidroxiprogesterona (HPC) en la contractilidad miometrial inducida por adiponectina en el grupo de control
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002972

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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