Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adipokines-effect in myometriale contractiliteit

17 juli 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Effect van Adiponectin en TNFa op baarmoedercontractiliteit bij GDM en zwaarlijvige zwangere patiënten

Onderzoek het effect van twee adipokines, namelijk adiponectine en TNFa, op de kracht van myometriumcontractiliteit bij diabetische, niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen en zwaarlijvige, niet-diabetische voldragen zwangere vrouwen op het moment van een geplande keizersnede

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55344
        • Fairview Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere proefpersonen die een geplande keizersnede ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten gepland voor een CS na 37-41 weken zwangerschap bij M Health Birth Place
  • Deelnemers leeftijd ≥18.
  • Volledige geïnformeerde toestemming die door de deelnemer kan worden gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor hun CS.
  • Pre-zwangerschaps DM en DM gediagnosticeerd <24 weken zwangerschap.
  • Patiënten kunnen zelf geen toestemming geven
  • Meervoudige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde, voldragen, niet-zwaarlijvige (BMI < 30) zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap gepland voor CS-bevalling na 37-41 weken zwangerschap.
Biologisch: Adiponectine en TNFa
Adiponectine en TNFa zijn adipokines. Zal worden toegevoegd aan de myometriumbiopten om hun effect op de contractiliteit te onderzoeken
Studiegroep 1
Term zwanger, niet zwaarlijvig (BMI <30), gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes, gepland voor CS-bevalling tussen 37-41 weken zwangerschap.
Biologisch: Adiponectine en TNFa
Adiponectine en TNFa zijn adipokines. Zal worden toegevoegd aan de myometriumbiopten om hun effect op de contractiliteit te onderzoeken
Studiegroep 2
Term zwanger, zwaarlijvig (BMI> 30), niet-diabetisch en gepland voor CS-bevalling tussen 37-41 weken zwangerschap
Biologisch: Adiponectine en TNFa
Adiponectine en TNFa zijn adipokines. Zal worden toegevoegd aan de myometriumbiopten om hun effect op de contractiliteit te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op contractiliteitskracht
Tijdsspanne: 24 uur
Bepaal het effect van adiponectine en TNFa op de kracht van de contractiliteit van het myometrium bij diabetische, niet-zwaarlijvige zwangere vrouwen en zwaarlijvige, niet-diabetische voldragen zwangere vrouwen ten tijde van een geplande keizersnede
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractiliteitskracht tussen studiegroepen
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijk de kracht van myometriale contractiliteit in studiegroepen in vergelijking met controlegroep (niet-DM, niet-zwaarlijvige voldragen zwangere patiënten)
24 uur
Progesteron-effect in controlegroep
Tijdsspanne: 24 uur
Onderzoek naar de ontstekingsremmende eigenschappen van progesteron (P4) en 17a-hydroxyprogesteron (HPC) op door adiponectine geïnduceerde myometriale contractiliteit in de controlegroep
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Jacobs, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002972

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adiponectine en TNFa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren