口服胶原蛋白三肽对成年女性皮肤水分和皱纹的影响
2018年8月27日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
一项随机、双盲和对照组研究的比较，目的是比较口服摄入鱼来源的胶原蛋白三肽对参与者皮肤水分和皱纹体脂肪减少的影响
研究概览
详细说明
目的是通过一项随机、双盲和对照组研究，研究口服摄入鱼来源的胶原蛋白三肽对参与者真皮水分和皱纹体脂肪减少的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yangsan、大韩民国、50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- > = 4 个温度计
排除标准：
- 在过去 6 个月内，接受过包括美容目的在内的皮肤手术
- 血糖控制不佳且空腹血糖为 160 mg/dl 或更高的糖尿病患者
- 肌酐水平：超过正常上限的两倍
- AST (GOT) 或 ALT (GPT) 水平：超过正常上限的两倍
- 不受控制的高血压
- 阳光过敏或敏感皮肤
- 在过去 3 个月内影响真皮水分和皱纹的功能性化妆品。
- 如果您在过去一个月内参加或计划参加另一项临床试验
- 酗酒者
- 如果他们怀孕或哺乳期或在临床试验期间有怀孕计划那些对组成食物有过敏反应的人
- 任何因其他原因被研究者认为不合适的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CTP集团
每天口服 1,000 毫克胶原蛋白三肽 (CTP)，持续 12 周。
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每天口服 1,000 毫克 CTP，持续 12 周。
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安慰剂比较：控制组
每天口服 1,000 毫克安慰剂（淀粉），持续 12 周
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安慰剂（淀粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tewameter 对经表皮失水的变化
大体时间：基线、6 周后和 12 周后
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基线、6 周后和 12 周后的比较
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基线、6 周后和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visionometer 皮肤皱纹指数的变化
大体时间：基线、6 周后和 12 周后
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基线、6 周后和 12 周后的比较
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基线、6 周后和 12 周后
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通过 Cuometer 测量皮肤弹性
大体时间：基线、6 周后和 12 周后
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基线、6 周后和 12 周后的比较
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基线、6 周后和 12 周后
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通过 Corneometer 改变皮肤表面的水合水平
大体时间：基线、6 周后和 12 周后
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基线、6 周后和 12 周后的比较
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基线、6 周后和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang Yeoup Lee, MD、Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月24日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 02-2017-033
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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CTP的临床试验
-
Concert Pharmaceuticals完全的