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Effetto del tripeptide di collagene orale sull'umidità della pelle e sulle rughe nelle donne adulte

27 agosto 2018 aggiornato da: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Confronto di uno studio randomizzato, in doppio cieco e di gruppo di controllo per l'effetto dell'ingestione orale di tripeptidi di collagene derivati ​​dal pesce sull'umidità dermica e sulla riduzione del grasso corporeo delle rughe nei partecipanti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di studiare l'effetto dell'ingestione orale di tripeptidi di collagene derivati ​​dal pesce sull'umidità dermica e sulla riduzione del grasso corporeo delle rughe nei partecipanti mediante uno studio randomizzato, in doppio cieco e di gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Yangsan, Corea, Repubblica di, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- > = 4 di Tewameter

Criteri di esclusione:

  • Negli ultimi 6 mesi, ha subito un intervento chirurgico alla pelle, anche a scopo cosmetico
  • Pazienti diabetici con scarso controllo glicemico con una glicemia a digiuno di 160 mg/dl o superiore
  • Livelli di creatinina: più del doppio del normale limite superiore
  • Livelli AST (GOT) o ALT (GPT): più del doppio del normale limite superiore
  • Ipertensione incontrollata
  • allergia al sole o pelle sensibile
  • cosmetici funzionali che influenzano l'umidità dermica e le rughe negli ultimi 3 mesi.
  • Se hai partecipato o stai pianificando di partecipare a un altro studio clinico nell'ultimo mese
  • Abusatore di alcol
  • Se sono in gravidanza o in allattamento o hanno un piano di gravidanza durante la sperimentazione clinica Quelli con reazioni allergiche all'alimento costituente
  • Qualsiasi persona ritenuta inappropriata dal ricercatore per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CTP
1.000 mg di collagene tripeptide (CTP) sono stati somministrati per via orale al giorno per 12 settimane.
Integratore alimentare: PCT
1.000 mg di CTP sono stati somministrati per via orale al giorno per 12 settimane.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
1.000 mg di placebo (amido) sono stati somministrati per via orale al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: placebo (amido)
placebo (amido)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella perdita d'acqua transepidermica di Tewameter
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
confronto tra basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni degli indici di rughe della pelle mediante visiometro
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
confronto tra basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
elasticità della pelle da Cutometer
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
confronto tra basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
variazioni del livello di idratazione della superficie cutanea mediante Corneometer
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
confronto tra basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane
basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-2017-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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