Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego tripeptydu kolagenowego na nawilżenie skóry i zmarszczki u dorosłych kobiet

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Porównanie randomizowanego, podwójnie ślepego i kontrolnego badania wpływu doustnego spożycia tripeptydów kolagenowych pochodzących z ryb na nawilżenie skóry i redukcję zmarszczek tkanki tłuszczowej u uczestników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie wpływu doustnego spożycia tripeptydów kolagenowych pochodzących z ryb na nawilżenie skóry i redukcję zmarszczek tkanki tłuszczowej u uczestników w badaniu z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Yangsan, Republika Korei, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- > = 4 tewametru

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywał operacje skórne, w tym w celach kosmetycznych
  • Pacjenci z cukrzycą ze słabą kontrolą glikemii ze stężeniem glukozy we krwi na czczo wynoszącym 160 mg/dl lub więcej
  • Poziomy kreatyniny: ponad dwukrotnie powyżej normalnej górnej granicy
  • Poziomy AST (GOT) lub ALT (GPT): ponad dwukrotnie powyżej normalnej górnej granicy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • alergia na słońce lub skóra wrażliwa
  • kosmetyki funkcjonalne, które wpływają na nawilżenie skóry i zmarszczki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Jeśli brałeś lub planujesz wziąć udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca
  • Nadużywający alkoholu
  • Jeśli są w ciąży lub karmią piersią lub planują ciążę podczas badania klinicznego Osoby z reakcjami alergicznymi na składnik pokarmu
  • Każda osoba uznana przez badacza za nieodpowiednią z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CPT
1000 mg tripeptydu kolagenu (CTP) podawano doustnie dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: CTP
Codziennie przez 12 tygodni podawano doustnie 1000 mg CTP.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
1000 mg placebo (skrobi) podawano doustnie dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: placebo (skrobia)
placebo (skrobia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany transepidermalnej utraty wody za pomocą Tewameter
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
porównanie między wartością wyjściową, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźników zmarszczek skóry za pomocą wizjometru
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
porównanie między wartością wyjściową, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
elastyczność skóry przez Cutometer
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
porównanie między wartością wyjściową, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
zmiany stopnia nawilżenia powierzchni skóry za pomocą korneometru
Ramy czasowe: linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
porównanie między wartością wyjściową, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
linii bazowej, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2017-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manifestacje skórne

Badania kliniczne na CTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj