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Efeito do tripeptídeo de colágeno oral na umidade da pele e rugas em mulheres adultas

27 de agosto de 2018 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparação de um estudo randomizado, duplo-cego e de grupo controle para o efeito da ingestão oral de tripeptídeos de colágeno derivados de peixe na umidade dérmica e redução de rugas na gordura corporal em participantes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é investigar o efeito da ingestão oral de tripeptídeos de colágeno derivados de peixes na umidade dérmica e na redução da gordura corporal das rugas em participantes por meio de um estudo randomizado, duplo-cego e de grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Yangsan, Republica da Coréia, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

- > = 4 de Tewameter

Critério de exclusão:

  • Nos últimos 6 meses, fez cirurgia de pele, incluindo para fins estéticos
  • Pacientes diabéticos com mau controle glicêmico com glicemia de jejum de 160 mg/dl ou mais
  • Níveis de creatinina: mais do que o dobro do limite superior normal
  • Níveis de AST (GOT) ou ALT (GPT): mais que o dobro do limite superior normal
  • hipertensão descontrolada
  • alergia ao sol ou pele sensível
  • cosméticos funcionais que afetam a umidade dérmica e rugas nos últimos 3 meses.
  • Se você participou ou planeja participar de outro ensaio clínico no último mês
  • alcoólatra
  • Se estiverem grávidas ou lactantes ou tiverem um plano de gravidez durante o ensaio clínico Aqueles com reações alérgicas ao alimento constituinte
  • Qualquer pessoa considerada inadequada pelo pesquisador por outros motivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CTP
1.000 mg de tripeptídeo de colágeno (CTP) foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.
Suplemento dietético: CTP
1.000 mg de CTP foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
1.000 mg de placebo (amido) foi administrado por via oral por dia durante 12 semanas
Suplemento dietético: placebo (amido)
placebo (amido)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na perda de água transepidérmica por Tewameter
Prazo: linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
comparação entre a linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos índices de enrugamento da pele pelo Visiômetro
Prazo: linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
comparação entre a linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
elasticidade da pele por Cutometer
Prazo: linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
comparação entre a linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
mudanças no nível de hidratação da superfície da pele por Corneometer
Prazo: linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
comparação entre a linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas
linha de base, após 6 semanas e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2017-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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