Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oralt kollagentripeptid på hudens fugtighed og rynker hos voksne kvinder

27. august 2018 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning af et randomiseret, dobbeltblindt og kontrolgruppestudie for effekten af ​​oral indtagelse af kollagentripeptider afledt fra fisk på dermal fugt og rynker kropsfedtreduktion hos deltagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge effekten af ​​oral indtagelse af kollagentripeptider afledt af fisk på dermal fugt og rynker kropsfedt reduktion hos deltagere ved et randomiseret, dobbeltblindt og kontrolgruppestudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- > = 4 af Tewameter

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for de sidste 6 måneder, tog hudoperation inklusive kosmetiske formål
  • Diabetespatienter med dårlig glykæmisk kontrol med en fastende blodsukker på 160 mg/dl eller mere
  • Kreatininniveauer: mere end det dobbelte af den normale øvre grænse
  • AST (GOT) eller ALT (GPT) niveauer: mere end det dobbelte af den normale øvre grænse
  • Ukontrolleret hypertension
  • solallergi eller følsom hud
  • funktionel kosmetik, der påvirker hudens fugtighed og rynker inden for de sidste 3 måneder.
  • Hvis du har deltaget eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg inden for den seneste måned
  • Alkoholmisbruger
  • Hvis de er gravide eller ammer eller har en graviditetsplan under det kliniske forsøg Dem med allergiske reaktioner på den indgående føde
  • Enhver person, som forskeren anser for upassende af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CTP gruppe
1.000 mg collagentripeptid (CTP) blev administreret oralt pr. dag i 12 uger.
Kosttilskud: CTP
1.000 mg CTP blev administreret oralt om dagen i 12 uger.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
1.000 mg placebo (stivelse) blev administreret oralt dagligt i 12 uger
Kosttilskud: placebo (stivelse)
placebo (stivelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i transepidermalt vandtab af Tewameter
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
sammenligning mellem baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hudens rynkeindeks med Visiometer
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
sammenligning mellem baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
hudens elasticitet ved Cutometer
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
sammenligning mellem baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
ændringer i hydreringsniveauet af hudoverfladen med Corneometer
Tidsramme: baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
sammenligning mellem baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2017-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudmanifestationer

Kliniske forsøg med CTP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner