- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505684
Effekt av oral kollagentripeptid på hudfuktighet och rynkor hos vuxna kvinnor
27 augusti 2018 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Jämförelse av en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie för effekten av oralt intag av kollagentripeptider från fisk på hudfuktighet och rynkor minskning av kroppsfett hos deltagare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att undersöka effekten av oralt intag av kollagentripeptider som härrör från fisk på hudfuktighet och rynkor kroppsfettminskning hos deltagarna genom en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > = 4 av Tewameter
Exklusions kriterier:
- Inom de senaste 6 månaderna, tog hudkirurgi inklusive kosmetiska ändamål
- Diabetespatienter med dålig glykemisk kontroll med ett fasteblodsocker på 160 mg/dl eller mer
- Kreatininnivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
- AST (GOT) eller ALT (GPT) nivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
- Okontrollerad hypertoni
- solallergi eller känslig hud
- funktionella kosmetika som påverkar hudens fukt och rynkor under de senaste 3 månaderna.
- Om du har deltagit eller planerar att delta i en annan klinisk prövning inom den senaste månaden
- Alkoholmissbrukare
- Om de är gravida eller ammar eller har en graviditetsplan under den kliniska prövningen De som har allergiska reaktioner mot den ingående maten
- Varje person som forskaren bedömer som olämplig av andra skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CTP-grupp
1 000 mg kollagentripeptid (CTP) administrerades oralt per dag under 12 veckor.
|
1 000 mg CTP administrerades oralt per dag under 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
1 000 mg placebo (stärkelse) administrerades oralt per dag i 12 veckor
|
placebo (stärkelse)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i Transepidermal Waterloss av Tewameter
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
jämförelse mellan baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i hudrynkindex med Visiometer
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
jämförelse mellan baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
|
hudens elasticitet av Cutometer
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
jämförelse mellan baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
|
förändringar i hydreringsnivån på hudytan med Corneometer
Tidsram: baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
jämförelse mellan baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-2017-033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudmanifestationer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
Kliniska prövningar på CTP
-
Concert PharmaceuticalsAvslutadAlopecia AreataFörenta staterna, Kanada
-
Concert PharmaceuticalsAvslutad
-
Concert PharmaceuticalsAvslutad
-
Concert PharmaceuticalsAvslutadAlopecia AreataFörenta staterna
-
Concert PharmaceuticalsAvslutadAlopecia AreataFörenta staterna
-
Concert PharmaceuticalsAvslutad
-
Concert PharmaceuticalsAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
Concert PharmaceuticalsAvslutadHälsovolontärerFörenta staterna
-
Concert PharmaceuticalsAvslutad
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.AvslutadAlopecia AreataSpanien, Polen, Frankrike, Tyskland, Ungern