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Wirkung von oralem Kollagentripeptid auf Hautfeuchtigkeit und Falten bei erwachsenen Frauen

27. August 2018 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Vergleich einer randomisierten, doppelblinden und Kontrollgruppenstudie zur Wirkung der oralen Einnahme von aus Fisch gewonnenen Kollagentripeptiden auf die Hautfeuchtigkeit und die Verringerung des Körperfetts von Falten bei Teilnehmern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Wirkung der oralen Einnahme von aus Fisch gewonnenen Kollagentripeptiden auf die Hautfeuchtigkeit und die Verringerung des Körperfetts von Falten bei Teilnehmern durch eine randomisierte, doppelblinde und Kontrollgruppenstudie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Yangsan, Korea, Republik von, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-> = 4 von Tewameter

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 6 Monate Hautoperationen einschließlich kosmetischer Zwecke durchgeführt
  • Diabetiker mit schlechter Blutzuckereinstellung und einem Nüchtern-Blutzucker von 160 mg/dl oder mehr
  • Kreatininspiegel: mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze
  • AST (GOT)- oder ALT (GPT)-Spiegel: mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Sonnenallergie oder empfindliche Haut
  • funktionelle Kosmetik, die Hautfeuchtigkeit und Falten innerhalb der letzten 3 Monate beeinflusst.
  • Wenn Sie innerhalb des letzten Monats an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder dies planen
  • Alkoholabhängiger
  • Wenn sie schwanger sind oder stillen oder während der klinischen Studie einen Schwangerschaftsplan haben Personen mit allergischen Reaktionen auf die Lebensmittelbestandteile
  • Jede Person, die der Forscher aus anderen Gründen für ungeeignet hält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CTP-Gruppe
1.000 mg Kollagentripeptid (CTP) wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: CTP
1.000 mg CTP wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
1.000 mg Placebo (Stärke) wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo (Stärke)
Placebo (Stärke)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des transepidermalen Wasserverlusts durch Tewameter
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Vergleich zwischen Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Hautfaltenindizes durch Visiometer
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Vergleich zwischen Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Hautelastizität durch Cutometer
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Vergleich zwischen Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Änderungen des Feuchtigkeitsgehalts der Hautoberfläche durch Corneometer
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Vergleich zwischen Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-2017-033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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