Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oraal collageentripeptide op huidvocht en rimpels bij volwassen vrouwen

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Vergelijking van een gerandomiseerde, dubbelblinde en controlegroepstudie naar het effect van orale inname van collageentripeptiden afkomstig van vissen op huidvocht en vermindering van lichaamsvet bij rimpels bij deelnemers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het effect van orale inname van collageentripeptiden afgeleid van vis op huidvocht en vermindering van lichaamsvet door rimpels bij deelnemers te onderzoeken door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde en controlegroepstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Yangsan, Korea, republiek van, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-> = 4 van Tewameter

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 6 maanden een huidoperatie ondergaan, inclusief cosmetisch doel
  • Diabetespatiënten met een slechte glykemische controle met een nuchtere bloedglucose van 160 mg/dl of meer
  • Creatininegehalte: meer dan tweemaal de normale bovengrens
  • AST (GOT) of ALT (GPT) niveaus: meer dan tweemaal de normale bovengrens
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • zonneallergie of gevoelige huid
  • functionele cosmetica die de huidvochtigheid en rimpels in de afgelopen 3 maanden hebben aangetast.
  • Als u in de afgelopen maand heeft deelgenomen aan of van plan bent deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek
  • Alcoholmisbruiker
  • Als ze zwanger zijn of borstvoeding geven of een zwangerschapsplan hebben tijdens de klinische proef Degenen met allergische reacties op het samenstellende voedsel
  • Elke persoon die door de onderzoeker om andere redenen ongepast wordt geacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTP-groep
1.000 mg collageentripeptide (CTP) werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend.
Voedingssupplement: CTP
1.000 mg CTP werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
1.000 mg placebo (zetmeel) werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend
Voedingssupplement: placebo (zetmeel)
placebo (zetmeel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in transepidermaal waterverlies door Tewameter
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en na 12 weken
vergelijking tussen baseline, na 6 weken en na 12 weken
baseline, na 6 weken en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in huidrimpelindices door Visiometer
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en na 12 weken
vergelijking tussen baseline, na 6 weken en na 12 weken
baseline, na 6 weken en na 12 weken
huidelasticiteit door Cutometer
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en na 12 weken
vergelijking tussen baseline, na 6 weken en na 12 weken
baseline, na 6 weken en na 12 weken
veranderingen in hydratatieniveau van het huidoppervlak door Corneometer
Tijdsspanne: baseline, na 6 weken en na 12 weken
vergelijking tussen baseline, na 6 weken en na 12 weken
baseline, na 6 weken en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2017-033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manifestaties van de huid

Klinische onderzoeken op CTP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren