Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oralt kollagentripeptid på hudfuktighet og rynker hos voksne kvinner

27. august 2018 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sammenligning av en randomisert, dobbeltblind og kontrollgruppestudie for effekten av oralt inntak av kollagentripeptider avledet fra fisk på hudfuktighet og rynker kroppsfettreduksjon hos deltakere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å undersøke effekten av oralt inntak av kollagentripeptider avledet fra fisk på hudfuktighet og rynker kroppsfettreduksjon hos deltakere ved en randomisert, dobbeltblind og kontrollgruppestudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- > = 4 av Tewameter

Ekskluderingskriterier:

  • I løpet av de siste 6 månedene, tok hudkirurgi inkludert kosmetiske formål
  • Diabetespasienter med dårlig glykemisk kontroll med et fastende blodsukker på 160 mg/dl eller mer
  • Kreatininnivåer: mer enn det dobbelte av normal øvre grense
  • AST (GOT) eller ALT (GPT) nivåer: mer enn to ganger normal øvre grense
  • Ukontrollert hypertensjon
  • solallergi eller sensitiv hud
  • funksjonell kosmetikk som påvirker hudens fuktighet og rynker i løpet av de siste 3 månedene.
  • Hvis du har deltatt eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i løpet av den siste måneden
  • Alkoholmisbruker
  • Hvis de er gravide eller ammer eller har en graviditetsplan under den kliniske utprøvingen De med allergiske reaksjoner på maten
  • Enhver person som av andre grunner anses upassende av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTP-gruppe
1000 mg kollagentripeptid (CTP) ble administrert oralt per dag i 12 uker.
Kosttilskudd: CTP
1000 mg CTP ble administrert oralt per dag i 12 uker.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
1000 mg placebo (stivelse) ble gitt oralt per dag i 12 uker
Kosttilskudd: placebo (stivelse)
placebo (stivelse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i transepidermalt vanntap av Tewameter
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
sammenligning mellom baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hudrynkeindekser av Visiometer
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
sammenligning mellom baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
hudens elastisitet av Cutometer
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
sammenligning mellom baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
endringer i hydreringsnivået på hudoverflaten med Corneometer
Tidsramme: baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
sammenligning mellom baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-2017-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudmanifestasjoner

Kliniske studier på CTP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere