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Effet du tripeptide de collagène oral sur l'humidité de la peau et les rides chez les femmes adultes

27 août 2018 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparaison d'une étude randomisée, en double aveugle et avec groupe témoin pour l'effet de l'ingestion orale de tripeptides de collagène dérivés de poisson sur l'humidité cutanée et les rides réduction de la graisse corporelle chez les participants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'étudier l'effet de l'ingestion orale de tripeptides de collagène dérivés du poisson sur l'humidité du derme et la réduction de la graisse corporelle des rides chez les participants par une étude randomisée, en double aveugle et avec groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Yangsan, Corée, République de, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- > = 4 de Tewamètre

Critère d'exclusion:

  • Au cours des 6 derniers mois, a subi une chirurgie cutanée, y compris à des fins esthétiques
  • Patients diabétiques avec un mauvais contrôle glycémique avec une glycémie à jeun de 160 mg/dl ou plus
  • Niveaux de créatinine : plus du double de la limite supérieure normale
  • Niveaux AST (GOT) ou ALT (GPT) : plus du double de la limite supérieure normale
  • Hypertension non contrôlée
  • allergie au soleil ou peau sensible
  • cosmétiques fonctionnels qui affectent l'humidité et les rides dermiques au cours des 3 derniers mois.
  • Si vous avez participé ou prévoyez de participer à un autre essai clinique au cours du dernier mois
  • Abus d'alcool
  • Si elles sont enceintes ou allaitantes ou ont un plan de grossesse pendant l'essai clinique Ceux qui ont des réactions allergiques à l'aliment constitutif
  • Toute personne jugée inappropriée par le chercheur pour d'autres raisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CTP
1 000 mg de tripeptide de collagène (CTP) ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: PTC
1 000 mg de CTP ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
1 000 mg de placebo (amidon) ont été administrés par voie orale par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: placebo (amidon)
placebo (amidon)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la perte d'eau transépidermique par Tewameter
Délai: de base, après 6 semaines et après 12 semaines
comparaison entre la ligne de base, après 6 semaines et après 12 semaines
de base, après 6 semaines et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les indices de rides de la peau par Visiomètre
Délai: de base, après 6 semaines et après 12 semaines
comparaison entre la ligne de base, après 6 semaines et après 12 semaines
de base, après 6 semaines et après 12 semaines
élasticité de la peau par Cutometer
Délai: de base, après 6 semaines et après 12 semaines
comparaison entre la ligne de base, après 6 semaines et après 12 semaines
de base, après 6 semaines et après 12 semaines
changements du niveau d'hydratation de la surface de la peau par Corneometer
Délai: de base, après 6 semaines et après 12 semaines
comparaison entre la ligne de base, après 6 semaines et après 12 semaines
de base, après 6 semaines et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-2017-033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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