Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan kollageenitripeptidin vaikutus ihon kosteuteen ja ryppyihin aikuisilla naisilla

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolliryhmätutkimuksen vertailu kalasta peräisin olevien kollageenitripeptidien oraalisen nauttimisen vaikutuksesta ihon kosteuteen ja ryppyjen kehon rasvan vähenemiseen osallistujilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tutkia kaloista peräisin olevien kollageenitripeptidien oraalisen nauttimisen vaikutusta ihon kosteuteen ja ryppyjen rasvan vähenemiseen osallistujilla satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja kontrolliryhmätutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- > = 4 Tewameterista

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisten 6 kuukauden aikana tehnyt iholeikkauksen, mukaan lukien kosmeettinen tarkoitus
  • Diabeettiset potilaat, joiden glukoositasapaino on huono ja joiden paastoverensokeri on 160 mg/dl tai enemmän
  • Kreatiniinitasot: yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
  • AST (GOT) tai ALT (GPT) tasot: yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • aurinkoallergia tai herkkä iho
  • toiminnallinen kosmetiikka, joka vaikuttaa ihon kosteuteen ja ryppyihin viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Jos olet osallistunut tai aiot osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
  • Alkoholin väärinkäyttäjä
  • Jos he ovat raskaana tai imettävät tai heillä on raskaussuunnitelma kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Kuka tahansa henkilö, jota tutkija pitää sopimattomana muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTP-ryhmä
1000 mg kollageenitripeptidiä (CTP) annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: CTP
1000 mg CTP:tä annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
1000 mg lumelääkettä (tärkkelystä) annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: lumelääke (tärkkelys)
lumelääke (tärkkelys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset transepidermaalisessa vesihäviössä Tewameterin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
vertailu lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset ihon rypistymisindeksissä Visiometerilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
vertailu lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
ihon joustavuus Cutometerin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
vertailu lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
muutokset ihon pinnan nestetasossa Corneometrilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
vertailu lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon jälkeen
lähtötaso, 6 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2017-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ilmenemismuodot

Kliiniset tutkimukset CTP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa