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Efecto del tripéptido de colágeno oral sobre la humedad de la piel y las arrugas en mujeres adultas

27 de agosto de 2018 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Comparación de un estudio aleatorizado, doble ciego y de grupo de control sobre el efecto de la ingestión oral de tripéptidos de colágeno derivados del pescado sobre la humedad dérmica y la reducción de la grasa corporal de las arrugas en los participantes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es investigar el efecto de la ingestión oral de tripéptidos de colágeno derivados del pescado en la reducción de la humedad dérmica y las arrugas de la grasa corporal en los participantes mediante un estudio aleatorizado, doble ciego y de grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Yangsan, Corea, república de, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- > = 4 de tewametro

Criterio de exclusión:

  • En los últimos 6 meses, se sometió a una cirugía de piel con fines estéticos
  • Pacientes diabéticos con mal control glucémico con glucosa en sangre en ayunas de 160 mg/dl o más
  • Niveles de creatinina: más del doble del límite superior normal
  • Niveles de AST (GOT) o ALT (GPT): más del doble del límite superior normal
  • Hipertensión no controlada
  • alergia al sol o piel sensible
  • cosméticos funcionales que afectan las humedades dérmicas y las arrugas en los últimos 3 meses.
  • Si ha participado o planea participar en otro ensayo clínico en el último mes
  • Abusador de alcohol
  • Si están embarazadas o en período de lactancia o tienen un plan de embarazo durante el ensayo clínico. Aquellos con reacciones alérgicas al alimento constituyente.
  • Cualquier persona considerada inapropiada por el investigador por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CTP
Se administraron por vía oral 1.000 mg de tripéptido de colágeno (CTP) por día durante 12 semanas.
Suplemento dietético: CTP
Se administraron 1.000 mg de CTP por vía oral al día durante 12 semanas.
Comparador de placebos: Grupo de control
Se administraron por vía oral 1000 mg de placebo (almidón) por día durante 12 semanas
Suplemento dietético: placebo (almidón)
placebo (almidón)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la pérdida de agua transepidérmica por Tewameter
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
comparación entre el inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los índices de arrugas de la piel por Visiometer
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
comparación entre el inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
elasticidad de la piel por Cutometer
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
comparación entre el inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
cambios en el nivel de hidratación de la superficie de la piel por Corneometer
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
comparación entre el inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas
al inicio, después de 6 semanas y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-2017-033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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