成人女性の肌の水分とシワに対する経口コラーゲントリペプチドの効果
2018年8月27日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
参加者の真皮の水分とシワの体脂肪減少に対する魚由来のコラーゲントリペプチドの経口摂取の効果に関する無作為化、二重盲検、および対照群研究の比較
調査の概要
詳細な説明
目的は、魚由来のコラーゲントリペプチドの経口摂取が参加者の真皮の水分としわ、体脂肪の減少に及ぼす影響を、無作為化、二重盲検、および対照群の研究によって調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan、大韓民国、50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- > = テワメーターの 4
除外基準:
- 過去6か月以内に、美容目的を含む皮膚手術を受けた
- 空腹時血糖が160mg/dl以上の血糖コントロール不良の糖尿病患者
- クレアチニンレベル：通常の上限の2倍以上
- AST（GOT）またはALT（GPT）レベル：通常の上限の2倍以上
- コントロールされていない高血圧
- 日光アレルギーまたは敏感肌
- 過去3ヶ月以内の肌のうるおいやシワに効果のある機能性化粧品。
- 過去 1 か月以内に別の臨床試験に参加した、または参加する予定がある場合
- アルコール乱用者
- 妊娠中・授乳中の方、治験中に妊娠の予定がある方 構成食品にアレルギー反応のある方
- その他、研究者が不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CTPグループ
コラーゲン トリペプチド (CTP) 1,000 mg/日を 12 週間経口投与しました。
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CTP 1,000 mg/日を 12 週間経口投与した。
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ（でんぷん）1,000mg/日を12週間経口投与
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プラセボ（デンプン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テワメーターによる経皮水分蒸散量の変化
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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ベースライン、6 週間後、12 週間後の比較
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ベースライン、6週間後、12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visiometerによる皮膚のしわ指数の変化
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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ベースライン、6 週間後、12 週間後の比較
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ベースライン、6週間後、12週間後
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カットメーターによる肌の弾力
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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ベースライン、6 週間後、12 週間後の比較
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ベースライン、6週間後、12週間後
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コルネオメーターによる肌表面の水分量の変化
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
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ベースライン、6 週間後、12 週間後の比較
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ベースライン、6週間後、12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang Yeoup Lee, MD、Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月24日
一次修了 (実際)
2018年7月15日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02-2017-033
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTPの臨床試験
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Concert Pharmaceuticals完了