Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek orálního kolagenového tripeptidu na vlhkost pokožky a vrásky u dospělých žen

27. srpna 2018 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Porovnání randomizované, dvojitě zaslepené studie a studie s kontrolní skupinou pro účinek orálního požití kolagenových tripeptidů získaných z ryb na dermální vlhkost a redukci vrásek na tělesném tuku u účastníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je prozkoumat účinek orálního požití kolagenových tripeptidů získaných z ryb na dermální vlhkost a redukci tělesného tuku u účastníků pomocí randomizované, dvojitě zaslepené studie s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Yangsan, Korejská republika, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- > = 4 tewametru

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců podstoupila kožní operace včetně kosmetického účelu
  • Diabetičtí pacienti se špatnou glykemickou kontrolou s glykemií nalačno 160 mg/dl nebo více
  • Hladiny kreatininu: více než dvojnásobek normální horní hranice
  • Hladiny AST (GOT) nebo ALT (GPT): více než dvojnásobek normální horní hranice
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • sluneční alergie nebo citlivá pokožka
  • funkční kosmetika, která ovlivňuje dermální vlhkost a vrásky během posledních 3 měsíců.
  • Pokud jste se během posledního měsíce zúčastnili nebo plánujete účastnit jiného klinického hodnocení
  • Alkoholista
  • Pokud jsou těhotné nebo kojící nebo mají plán těhotenství během klinického hodnocení Osoby s alergickými reakcemi na složku potravy
  • Jakákoli osoba, kterou výzkumník považuje za nevhodnou z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CTP
1000 mg kolagenového tripeptidu (CTP) bylo podáváno perorálně denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: CTP
1000 mg CTP bylo podáváno perorálně denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
1000 mg placeba (škrobu) bylo podáváno perorálně denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: placebo (škrob)
placebo (škrob)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v transepidermální ztrátě vody Tewameterem
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
srovnání mezi výchozí hodnotou, po 6 týdnech a po 12 týdnech
výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v indexech vrásek kůže pomocí Visiometru
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
srovnání mezi výchozí hodnotou, po 6 týdnech a po 12 týdnech
výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
pružnost pokožky pomocí Cutometer
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
srovnání mezi výchozí hodnotou, po 6 týdnech a po 12 týdnech
výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
změny úrovně hydratace povrchu kůže pomocí Corneometru
Časové okno: výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech
srovnání mezi výchozí hodnotou, po 6 týdnech a po 12 týdnech
výchozí stav, po 6 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-2017-033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní projevy

Klinické studie na CTP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit