- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03505684
Влияние перорального трипептида коллагена на влажность кожи и морщины у взрослых женщин
27 августа 2018 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Сравнение рандомизированного двойного слепого исследования и исследования в контрольной группе по влиянию перорального приема трипептидов коллагена, полученных из рыбы, на увлажнение кожи и уменьшение жировых отложений у участников
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние перорального приема трипептидов коллагена, полученных из рыбы, на кожную влажность и уменьшение жировых отложений у участников с помощью рандомизированного двойного слепого исследования и исследования в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
-> = 4 теваметра
Критерий исключения:
- В течение последних 6 месяцев перенес хирургические операции на коже, в том числе с косметической целью
- Больные сахарным диабетом с плохим гликемическим контролем и уровнем глюкозы в крови натощак 160 мг/дл или выше.
- Уровни креатинина: более чем в два раза превышает нормальный верхний предел
- Уровни AST (GOT) или ALT (GPT): более чем в два раза выше нормального верхнего предела
- Неконтролируемая гипертензия
- аллергия на солнце или чувствительная кожа
- функциональная косметика, воздействующая на влажность кожи и морщины в течение последних 3 месяцев.
- Если вы участвовали или планируете участвовать в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца
- Злоумышленник алкоголем
- Если они беременны или кормят грудью или планируют беременность во время клинических испытаний. Лица с аллергическими реакциями на входящие в состав продукты питания.
- Любое лицо, которое исследователь считает неуместным по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОСАГО
1000 мг трипептида коллагена (CTP) вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
1000 мг CTP вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
1000 мг плацебо (крахмала) вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
плацебо (крахмал)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения трансэпидермальной потери воды по Tewameter
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
сравнение между исходным уровнем, через 6 недель и через 12 недель
|
исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения показателей морщинистости кожи по визиометру
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
сравнение между исходным уровнем, через 6 недель и через 12 недель
|
исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
|
эластичность кожи по Cutometer
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
сравнение между исходным уровнем, через 6 недель и через 12 недель
|
исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
|
изменения уровня гидратации поверхности кожи по Corneometer
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
сравнение между исходным уровнем, через 6 недель и через 12 недель
|
исходный уровень, через 6 недель и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2017-033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожные проявления
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования ОСАГО
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalPeking Union Medical College Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Tianjin... и другие соавторыНеизвестный
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Еще не набираютПереход на роль менеджера медсестры первой линии
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенныйОчаговая алопецияСоединенные Штаты, Канада
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенный
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенный
-
Stanford UniversityЕще не набираютАневризматическое субарахноидальное кровоизлияние | Церебральная ишемия
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенныйОчаговая алопецияСоединенные Штаты
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенныйОчаговая алопецияСоединенные Штаты
-
Concert PharmaceuticalsЗавершенный
-
Concert PharmaceuticalsCelerionЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты