구강 콜라겐 트리펩타이드가 성인 여성의 피부 수분 및 주름에 미치는 영향
2018년 8월 27일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
어류 유래 콜라겐 트리펩타이드의 경구 섭취가 참가자의 피부 수분 및 주름 체지방 감소에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중 맹검 및 대조군 연구의 비교
연구 개요
상세 설명
목표는 무작위, 이중 맹검 및 대조군 연구를 통해 참가자의 진피 수분 및 주름 체지방 감소에 대한 생선 유래 콜라겐 트리펩타이드의 경구 섭취 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
-> = Tewameter의 4
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 미용 목적을 포함한 피부 수술을 받은 자
- 공복 혈당이 160 mg/dl 이상이고 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자
- 크레아티닌 수치: 정상 상한치의 2배 이상
- AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 수치: 정상 상한치의 2배 이상
- 조절되지 않는 고혈압
- 태양 알레르기 또는 민감한 피부
- 최근 3개월 이내 피부 수분 및 주름에 영향을 미치는 기능성 화장품
- 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여할 예정인 경우
- 알코올 남용자
- 임신, 수유 중이거나 임상시험 기간 중 임신 계획이 있는 경우 구성식품에 알레르기 반응이 있는 자
- 기타 이유로 연구자가 부적절하다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTP 그룹
콜라겐 트리펩타이드(CTP) 1,000 mg을 12주 동안 매일 경구 투여하였다.
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CTP 1,000 mg을 1일 12주 동안 경구 투여하였다.
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위약 비교기: 대조군
위약(전분) 1,000mg을 12주 동안 매일 경구 투여했습니다.
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위약(전분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tewameter에 의한 경표피수분량의 변화
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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기준선, 6주 후 및 12주 후 비교
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visiometer에 의한 피부 주름 지수 변화
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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기준선, 6주 후 및 12주 후 비교
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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Cutometer에 의한 피부 탄력
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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기준선, 6주 후 및 12주 후 비교
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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Corneometer에 의한 피부 표면의 수분도 변화
기간: 기준선, 6주 후 및 12주 후
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기준선, 6주 후 및 12주 후 비교
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기준선, 6주 후 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-2017-033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CTP에 대한 임상 시험
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.완전한