Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális kollagén tripeptid hatása a bőr nedvességére és a ráncokra felnőtt nőknél

2018. augusztus 27. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Egy randomizált, kettős vak és kontrollcsoportos vizsgálat összehasonlítása a halból származó kollagén-tripeptidek szájon át történő bevételének a bőr nedvességtartalmára és a ráncok testzsírcsökkentésére gyakorolt ​​hatására a résztvevőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél egy randomizált, kettős vak és kontrollcsoportos vizsgálat segítségével megvizsgálni a halból származó kollagén tripeptidek szájon át történő bevételének hatását a bőr nedvességtartalmára és a ráncok testzsírcsökkentésére a résztvevőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Yangsan, Koreai Köztársaság, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- > = Tewameter 4

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 6 hónapban bőrműtéten vett részt, beleértve a kozmetikai célokat is
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek rossz a glikémiás kontrollja, éhgyomri vércukorszintje legalább 160 mg/dl
  • Kreatinin szint: a normál felső határ több mint kétszerese
  • AST (GOT) vagy ALT (GPT) szint: több mint kétszerese a normál felső határnak
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • napallergia vagy érzékeny bőr
  • funkcionális kozmetikumok, amelyek befolyásolják a bőr nedvességtartalmát és a ráncokat az elmúlt 3 hónapban.
  • Ha az elmúlt hónapban részt vett vagy részt kíván venni egy másik klinikai vizsgálatban
  • Alkohollal visszaélő
  • Ha terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességi tervet készítenek a klinikai vizsgálat során Azok, akiknél allergiás reakciók jelentkeznek az élelmiszer-összetevőre
  • Bármely személy, akit a kutató más okból nem megfelelőnek ítél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTP csoport
Naponta 1000 mg kollagén-tripeptidet (CTP) adtunk be szájon át 12 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: CTP
Naponta 1000 mg CTP-t adtak szájon át 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
1000 mg placebót (keményítőt) adtak szájon át naponta 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: placebo (keményítő)
placebo (keményítő)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a transzepidermális vízveszteségben a Tewameter által
Időkeret: 6 hét után és 12 hét után
a kiindulási érték összehasonlítása 6 hét után és 12 hét után
6 hét után és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr ráncosodási indexeinek változása Visiométerrel
Időkeret: 6 hét után és 12 hét után
a kiindulási érték összehasonlítása 6 hét után és 12 hét után
6 hét után és 12 hét után
bőr rugalmasságát Cutometerrel
Időkeret: 6 hét után és 12 hét után
a kiindulási érték összehasonlítása 6 hét után és 12 hét után
6 hét után és 12 hét után
a bőrfelület hidratáltsági szintjének változása Corneometer segítségével
Időkeret: 6 hét után és 12 hét után
a kiindulási érték összehasonlítása 6 hét után és 12 hét után
6 hét után és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang Yeoup Lee, MD, Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-2017-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel