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围手术期缺血评估 3 试验 (POISE-3)

2025年2月10日更新者：P.J. Devereaux、Population Health Research Institute

本研究是一项多中心、国际、随机对照试验，比较氨甲环酸 (TXA) 与安慰剂，并使用部分析因设计，比较围手术期低血压避免与高血压避免策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

POISE-3 研究是一项针对 10,000 名患者的多中心、国际、非劣效性随机对照试验，对比了氨甲环酸 (TXA) 与安慰剂，并使用部分析因设计，比较了围手术期避免低血压与避免高血压的策略。该研究的主要目的是确定；如果 TXA 在发生危及生命、主要和关键器官出血方面优于安慰剂，并且在发生主要动脉和静脉血栓事件方面不劣于安慰剂；并确定在非心脏手术后随访 30 天的患者中，避免低血压策略与避免高血压策略对血管性死亡和主要血管事件风险的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9535

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国
    - Second Hospital of Anhui Medical University
- Guangdong
  - Shenzhen、Guangdong、中国
    - ShenZhen People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国
    - The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国
    - West China Hospital of Sichuan University
丹麦
- - Copenhagen、丹麦
    - Rigshospitalet, Abdominal Centre
  - Køge、丹麦
    - Zealand University Hospital
- Capital Region
  - Copenhagen、Capital Region、丹麦
    - Bispebjerg Hospital
俄罗斯联邦
- - Arkhangelsk、俄罗斯联邦
    - City Hospital 1 of Arkhangelsk
  - Moscow、俄罗斯联邦、107031
    - V. Negovskiy Reanimatology Research Institute
  - Moscow、俄罗斯联邦
    - Moscow Regional Research & Clinical Institute (MONIKI)
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦
    - E. Meshalkin National Medical Research Center
  - Novosibirsk、俄罗斯联邦
    - City Hospital N25
  - Saint Petersburg、俄罗斯联邦
    - Hospital of Saint-Petersburg State University
  - Tyumen、俄罗斯联邦
    - Tyumen State Medical University
加拿大
- - London、加拿大
    - Victoria Hospital
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大
    - University of Calgary, O'Brien Institute for Public Health
  - Edmonton、Alberta、加拿大
    - University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大
    - Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
    - Hamilton General Hospital
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
    - Juravinski Hospital & Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、加拿大
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大
    - University Health Network (Toronto General Hospital)
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - CHUM
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大
    - Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
    - Royal University Hospital (Saskatoon)
南非
- Cape Town
  - Observatory、Cape Town、南非
    - Groote Schuur Hospital
- Gauteng
  - Ga-Rankuwa、Gauteng、南非
    - Sefako Makgatho Health Sciences University (SMU)
  - Pretoria、Gauteng、南非
    - Steve Biko Academic Hospital - University of Pretoria
印度
- - Alappuzha、印度
    - TD Medical College
  - Bangalore、印度
    - Bangalore Baptist Hospital
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、印度
    - Surat Institute of Digestive Science
- Gujurat
  - Vadodara、Gujurat、印度
    - Sumandeep Vidyapeeth & Dhiraj General Hospital
- Karnataka
  - Shimoga、Karnataka、印度
    - Nanjappa Hospital
- Kerala
  - Trivandrum、Kerala、印度、695011
    - Government Medical College
- Maharashtra
  - Nagpur、Maharashtra、印度
    - Rahate Surgical Hospital
  - Nagpur、Maharashtra、印度
    - Sengupta Hospital & Research Institute
  - Pune、Maharashtra、印度
    - AMAI Charitable Trust's Ace Hospital
- Punjab
  - Doraha、Punjab、印度
    - Sidhu Hospital Pvt. Ltd.
  - Ludhiana、Punjab、印度
    - Christian Medical College, Ludhiana
- Uttar Pradesh
  - Lucknow、Uttar Pradesh、印度
    - Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences, Lucknow
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、印度、700099
    - NH Rabindranath Tagore International Inst. of Cardiac Sciences
奥地利
- - Vienna、奥地利
    - Medical University of Vienna
巴基斯坦
- - Karachi、巴基斯坦
    - Aga Khan University
- Islamabad Capital Territory
  - Islamabad、Islamabad Capital Territory、巴基斯坦
    - Shifa International Hospitals
巴西
- - Porto Alegre、巴西
    - Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Minas Gerais
  - Poços De Caldas、Minas Gerais、巴西
    - Hospital do Coracao de Pocos de Caldas
德国
- - Aachen、德国
    - University Hospital RWTH Aachen
  - Bonn、德国
    - University Hospital Bonn
  - Dortmund、德国
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Düsseldorf、德国
    - University Hospital Düsseldorf
意大利
- - Genova、意大利
    - Ospedale Galliera di Genova
  - Milan、意大利
    - Instituto Clinico San Siro
  - Milan、意大利
    - IRCCS San Raffaele Scientific Institute
  - Milano、意大利
    - IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
新西兰
- - Auckland、新西兰
    - Middlemore Hospital
  - Hamilton、新西兰
    - Waikato District Health Board
- Auckland
  - Grafton、Auckland、新西兰
    - Auckland General Hospital
智利
- - Santiago、智利
    - Clinica Santa Maria
  - Temuco、智利
    - Hospital Hernan Henriquez
比利时
- - Brussels、比利时
    - CHU Brugmann
  - Brussels、比利时
    - Cliniques Universitaires Saint-luc
法国
- - Paris、法国
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph
波兰
- - Kraków、波兰
    - Jagiellonian University Medical College
  - Tarnów、波兰
    - Specialistyczny Szpital im. E. Szczeklika w Tarnowie
  - Zielona Góra、波兰
    - Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
澳大利亚
- - Footscray、澳大利亚
    - Western Health
  - Melbourne、澳大利亚
    - Peter MacCallum Hospital
  - New Lambton、澳大利亚
    - John Hunter Hospital
  - Perth、澳大利亚
    - Royal Perth
  - Randwick、澳大利亚
    - Princes of Wales Hospital
  - Shepparton、澳大利亚
    - Goulburn Valley Health
  - Sydney、澳大利亚
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚、4108
    - Queen Elizabeth II Jubilee Hospital
  - Woolloongabba、Queensland、澳大利亚
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚
    - Royal Adelaide Hospital
  - Bedford Park、South Australia、澳大利亚
    - Flinders Medical Centre
- Tasmania
  - Hobart、Tasmania、澳大利亚
    - Royal Hobart Hospital
- Victoria
  - Box Hill、Victoria、澳大利亚
    - Eastern Health (Box Hill Hospital)
  - Dandenong、Victoria、澳大利亚
    - Dandenong Hospital
  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚
    - Austin Hospital
  - Parkville、Victoria、澳大利亚
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚
    - Fiona Stanley Hospital
美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - Yale New Haven Hospital
- Florida
  - Weston、Florida、美国、33331
    - Cleveland Clinic, Florida
- New York
  - New York、New York、美国、10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7010
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44111
    - Cleveland Clinic - Fairview
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic - Main Campus
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - Cleveland Clinic - Hillcrest
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health & Science University
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - MD Anderson Cancer Center
英国
- - Gillingham、英国
    - Medway NHS Foundation Trust
  - London、英国
    - Chelsea & Westminster Hospital
  - London、英国
    - West Middlesex Hospital
荷兰
- - Rotterdam、荷兰
    - Erasmus University Medical Center
- Overijssel
  - Deventer、Overijssel、荷兰
    - Deventer Ziekenhuis
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clinic - Barcelona
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital de la Sta Creu i Sant Pau
  - Girona、西班牙
    - Hospital Dr. Josep Trueta
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Clínico Universitario in Valladolid
香港
- - Sha Tin、香港
    - Prince of Wales Hospital
马来西亚
- - Kuala Lumpur、马来西亚
    - University Malaya Medical Centre
  - Kuala Lumpur、马来西亚
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Pulau Pinang、马来西亚
    - Hospital Pulau Pinang
  - Sungai Buloh、马来西亚
    - Sungai Buloh Hospital
- Negeri Sembilan
  - Port Dickson、Negeri Sembilan、马来西亚
    - Port Dickson Hospital
- Sarawak
  - Kuching、Sarawak、马来西亚
    - Sarawak General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

接受非心脏手术；
≥ 45 岁；
预计手术后至少需要住院过夜；
提供参与 POISE-3 试验的书面知情同意书，以及
满足以下 6 项标准中的 ≥1 项 (A-F)：

A. NT-proBNP ≥200 ng/L B. 冠状动脉疾病史 C. 外周动脉疾病史 D. 中风史 E. 接受大血管手术；或 F. 9 项风险标准中的任意 3 项 i.接受大手术；二. 充血性心力衰竭病史；三. 短暂性脑缺血发作史；四. 糖尿病且目前正在服用口服降糖药或胰岛素； v. 年龄 >70 岁；六. 高血压病史；七. 血清肌酐 > 175 µmol/L (> 2.0 mg/dl)；八。手术后2年内有吸烟史；九。正在进行紧急/紧急手术。

排除标准：

接受心脏手术的患者
接受颅神经外科手术的患者
计划在手术期间全身使用 TXA
低风险手术方式（根据个体医师判断）
对 TXA 过敏或已知过敏
肌酐清除率
癫痫病史
近期有中风、心肌梗塞、急性动脉血栓形成或静脉血栓栓塞的患者（
消耗性凝血病后患有纤维蛋白溶解疾病的患者
过去 30 天内有蛛网膜下腔出血的患者
未采取有效避孕措施、怀孕或哺乳的育龄妇女
之前参加过 POISE-3 试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：氨甲环酸 (TXA) 患者将在手术前接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA，并在手术结束时（伤口闭合）接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA。	药品：氨甲环酸在预期的皮肤切口前 20 分钟内，患者将在 10 分钟内接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA，并在手术结束时闭合伤口时给予第二次 1g 推注。其他名称： TXA
安慰剂比较：安慰剂（0.9% 生理盐水）患者将在手术前接受 1g 负荷剂量的安慰剂（0.9% 生理盐水），并在手术结束（伤口闭合）时接受 1g 负荷剂量的安慰剂（0.9% 生理盐水）。	药品：安慰剂（生理盐水）在预期的皮肤切口前 20 分钟内，患者将在 10 分钟内接受 1g 负荷剂量的静脉安慰剂（0.9% 生理盐水），并在手术结束时闭合伤口时第二次推注 1g。其他名称：盐水
有源比较器：低血压避免策略旨在避免手术前（术前）、手术期间（术中）和手术后头 2 天（术后）出现低血压。	其他：围手术期低血压避免策略围手术期低血压避免策略包括：术前仅在收缩压≥130 mm Hg 时以逐步方式继续一些抗高血压药物的术前算法，目标平均动脉压 (MAP) ≥ 80 mm Hg 的术中血压术后算法仅在术后最初 48 小时内对收缩压≥130 mm Hg 以逐步方式继续使用一些抗高血压药物。
安慰剂比较：围手术期高血压避免策略旨在避免手术前（术前）、手术期间（术中）和手术后头 2 天（术后）的高血压。	其他：围手术期高血压避免策略围手术期高血压避免策略（即常规护理）在手术前后继续使用所有抗高血压药物，以及针对 MAP ≥ 60 mm Hg 的术中血压策略。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
危及生命的出血、大出血和重要器官出血的复合大体时间：随机分组后 30 天	具有以下至少一项的患者人数：危及生命的出血、大出血和危重器官出血	随机分组后 30 天
MINS、非出血性中风、外周动脉血栓形成和有症状的近端静脉血栓栓塞症的综合症。大体时间：随机分组后 30 天	至少有以下一项的患者人数：非心脏手术后心肌损伤、非出血性中风、外周动脉血栓形成和有症状的近端静脉血栓栓塞。	随机分组后 30 天
对于血压管理组中的患者：血管性死亡、非致命性 MINS、非致命性中风和非致命性心脏骤停的复合。大体时间：随机分组后 30 天	血压管理组中至少有以下一项的患者人数：血管性死亡、非心脏手术后非致命性心肌损伤、非致命性中风和非致命性心脏骤停。	随机分组后 30 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
由血管性死亡、非致命性危及生命、主要或危重器官出血、MINS、中风、外周动脉血栓形成和有症状的近端静脉血栓栓塞组成的净风险收益结果大体时间：随机分组后 30 天	至少有以下一项的患者人数：血管性死亡、非致命性危及生命的主要或关键器官出血、非心脏手术后的心肌损伤、中风、外周动脉血栓形成和有症状的近端静脉血栓栓塞，	随机分组后 30 天
建筑信息管理系统大体时间：随机分组后 30 天	非心脏手术 (BIMS) 后出血与死亡率独立相关的患者人数	随机分组后 30 天
分钟大体时间：随机分组后 30 天	非心脏手术 (MINS) 后发生心肌损伤的患者人数	随机分组后 30 天
MINS 不符合心肌梗死的通用定义大体时间：随机分组后 30 天	非心脏手术 (MINS) 后不符合心肌梗死第三个通用定义的心肌损伤患者人数	随机分组后 30 天
心肌梗塞大体时间：随机分组后 30 天	发生心肌梗塞的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：全因死亡率大体时间：随机分组后 30 天	死于任何原因的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：MINS 大体时间：随机分组后 30 天	非心脏手术 (MINS) 后发生心肌损伤的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：心肌梗塞大体时间：随机分组后 30 天	发生心肌梗塞的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：MINS 不符合心肌梗死的通用定义大体时间：随机分组后 30 天	不符合心肌梗死通用定义的 MINS 患者人数	随机分组后 30 天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
危及生命的出血大体时间：随机分组后 30 天	经历危及生命的出血的患者人数。	随机分组后 30 天
大出血大体时间：随机分组后 30 天	发生大出血的患者人数。	随机分组后 30 天
危重器官出血大体时间：随机分组后 30 天	重要器官出血的患者人数。	随机分组后 30 天
国际血栓与止血学会 (ISTH) 大出血大体时间：随机分组后 30 天	经历过国际血栓与止血学会 (ISTH) 大出血的患者人数	随机分组后 30 天
非出血性中风大体时间：随机分组后 30 天	经历非出血性中风的患者人数	随机分组后 30 天
外周动脉血栓形成大体时间：随机分组后 30 天	经历外周动脉血栓形成的患者人数	随机分组后 30 天
有症状的近端静脉血栓栓塞大体时间：随机分组后 30 天	经历有症状的近端静脉血栓栓塞症的患者人数	随机分组后 30 天
全因死亡率大体时间：随机分组后 30 天	死于任何原因的患者人数	随机分组后 30 天
血管死亡率大体时间：随机分组后 30 天	死于血管原因的患者人数	随机分组后 30 天
出血性中风大体时间：随机分组后 30 天	发生出血性中风的患者人数	随机分组后 30 天
输血率大体时间：随机分组后 30 天	经历大出血事件的患者的输血率	随机分组后 30 天
心脏血运重建大体时间：随机分组后 30 天	接受心脏血运重建术的患者人数	随机分组后 30 天
截肢大体时间：随机分组后 30 天	截肢患者人数	随机分组后 30 天
有症状的肺栓塞大体时间：随机分组后 30 天	出现有症状肺栓塞的患者人数	随机分组后 30 天
有症状的近端深静脉血栓大体时间：随机分组后 30 天	经历有症状的近端 DVT 的患者人数	随机分组后 30 天
任何有症状或无症状的近端静脉血栓栓塞大体时间：随机分组后 30 天	经历任何（有症状或无症状）近端静脉血栓栓塞的患者人数	随机分组后 30 天
急性肾损伤大体时间：随机分组后 30 天	经历急性肾损伤的患者人数	随机分组后 30 天
新的肾脏替代疗法大体时间：随机分组后 30 天	需要新的肾脏替代疗法的患者人数	随机分组后 30 天
因血管原因再次住院大体时间：随机分组后 30 天	因血管原因再次住院的患者人数	随机分组后 30 天
癫痫发作大体时间：随机分组后 30 天	癫痫发作的患者人数	随机分组后 30 天
感染/败血症大体时间：随机分组后 30 天	经历感染/败血症的患者人数	随机分组后 30 天
失能大体时间：随机分组后 30 天	经历残疾的患者人数（基于 12 项 WHO 残疾评估表 [WHODAS 2.0]）。	随机分组后 30 天
住院时间大体时间：随机分组后 30 天	平均住院时间	随机分组后 30 天
活着和在家的日子大体时间：随机分组后 30 天	活着的天数和在家的天数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：血管性死亡大体时间：随机分组后 30 天	死于血管原因的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：非致命性 MINS 大体时间：随机分组后 30 天	经历非致命性 MINS 的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：非致命性中风大体时间：随机分组后 30 天	经历过非致命性中风的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：非致命性心脏骤停大体时间：随机分组后 30 天	经历非致命性心脏骤停的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：出血性中风大体时间：随机分组后 30 天	发生出血性中风的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：非出血性中风大体时间：随机分组后 30 天	经历非出血性中风的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：急性肾损伤大体时间：随机分组后 30 天	经历急性肾损伤的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：新的肾脏替代疗法大体时间：随机分组后 30 天	新需要肾脏替代治疗的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：急性充血性心力衰竭大体时间：随机分组后 30 天	经历急性充血性心力衰竭的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：新的临床重要心房颤动大体时间：随机分组后 30 天	经历新的有临床意义的心房颤动的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：脓毒症大体时间：随机分组后 30 天	经历败血症事件的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：残疾大体时间：随机分组后 30 天	经历残疾的患者人数（基于 12 项 WHO 残疾评估表 [WHODAS 2.0]）。	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：由于担心血压问题而在手术当天取消/推迟手术大体时间：随机分组后 30 天	由于担心血压问题而在手术当天取消/推迟手术的患者人数	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：住院时间大体时间：随机分组后 30 天	所需平均住院时间	随机分组后 30 天
对于血压管理组的患者：活着的日子和在家的日子大体时间：随机分组后 30 天	活着的天数和在家的天数	随机分组后 30 天
全因死亡率大体时间：随机分组后 1 年	死于任何原因的患者人数	随机分组后 1 年
血管死亡率大体时间：随机分组后 1 年	死于血管原因的患者人数	随机分组后 1 年
心肌梗塞大体时间：随机分组后 1 年	发生心肌梗塞的患者人数	随机分组后 1 年
心脏骤停大体时间：随机分组后 1 年	发生心脏骤停的患者人数	随机分组后 1 年
出血性中风大体时间：随机分组后 1 年	发生出血性中风的患者人数	随机分组后 1 年
非出血性中风大体时间：随机分组后 1 年	经历非出血性中风的患者人数	随机分组后 1 年
外周动脉血栓形成大体时间：随机分组后 1 年	经历外周动脉血栓形成的患者人数	随机分组后 1 年
截肢大体时间：随机分组后 1 年	截肢患者人数	随机分组后 1 年
有症状的肺栓塞大体时间：随机分组后 1 年	出现有症状肺栓塞的患者人数	随机分组后 1 年
有症状的近端深静脉血栓大体时间：随机分组后 1 年	经历有症状的近端 DVT 的患者人数	随机分组后 1 年
有症状的近端静脉血栓栓塞大体时间：随机分组后 1 年	经历有症状的近端静脉血栓栓塞症的患者人数	随机分组后 1 年
任何有症状或无症状的近端静脉血栓栓塞大体时间：随机分组后 1 年	经历任何有症状或无症状的近端静脉血栓栓塞的患者人数	随机分组后 1 年
新的肾脏替代疗法大体时间：随机分组后 1 年	需要新的肾脏替代疗法的患者人数	随机分组后 1 年
因血管原因再次住院大体时间：随机分组后 1 年	因血管原因再次住院的患者人数	随机分组后 1 年
癫痫发作大体时间：随机分组后 1 年	癫痫发作的患者人数	随机分组后 1 年
感染/败血症大体时间：随机分组后 1 年	经历感染和/或败血症事件的患者人数	随机分组后 1 年
失能大体时间：随机分组后 1 年	经历残疾的患者人数（基于 12 项 WHO 残疾评估表 [WHODAS 2.0]）。	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：全因死亡率大体时间：随机分组后 1 年	死于任何原因的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：血管死亡率大体时间：随机分组后 1 年	死于血管原因的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：心肌梗塞大体时间：随机分组后 1 年	发生心肌梗塞的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：心脏骤停大体时间：随机分组后 1 年	发生心脏骤停的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：出血性中风大体时间：随机分组后 1 年	发生出血性中风的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：非出血性中风大体时间：随机分组后 1 年	经历非出血性中风的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：新的肾脏替代疗法大体时间：随机分组后 1 年	需要新的肾脏替代疗法的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：急性充血性心力衰竭大体时间：随机分组后 1 年	经历急性充血性心力衰竭的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：脓毒症大体时间：随机分组后 1 年	经历败血症事件的患者人数	随机分组后 1 年
对于血压管理组的患者：残疾大体时间：随机分组后 1 年	经历残疾的患者人数（基于 12 项 WHO 残疾评估表 [WHODAS 2.0]）。	随机分组后 1 年
对于血压管理部门的患者（Cogpoise-3 Sub研究）：ir妄大体时间：邮政一到三天	经历del妄的患者数量（基于3D-CAM或ICU-CAM）	邮政一到三天
对于血压管理部门的患者（Cogpoise-3 Sub研究）：认知能力下降大体时间：随机分配后1年	与同意后的评估相比	随机分配后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Population Health Research Institute

调查人员

首席研究员：PJ Devereaux, MD, PhD、Hamilton Health Sciences Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月27日

初级完成 (实际的)

2021年11月8日

研究完成 (实际的)

2023年2月3日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

氨甲环酸的临床试验

University of Ioannina

招聘中

心脏手术中tranexamic Adive的比较研究

血液凝固障碍 | 不良药物事件 | 纤维蛋白溶解；出血 | 术后失血 | 氨甲环酸不良反应

希腊
King Edward Medical University

邀请报名

二氧化碳分数激光含有曲霉素，作为燃烧后色素沉着的有效工具。

刻有燃烧色素沉着

巴基斯坦
Rush University Medical Center

尚未招聘

总膝关节置换术后口服曲霉素

全膝关节置换术
Idlib University

完全的

曲霉素酸和膝关节置换术的排水用途 (TNAKnee)

骨关节炎，膝盖

叙利亚
St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

主动，不招人

预期研究在选择性髋关节置换术中使用的关节内曲霉素的使用

失血 | 输血 | 异位骨化 | 血红蛋白改变

捷克语
Bayer

完全的

肾功能不全患者的 Primovist / Eovist (PERI)

对比媒体

美国, 德国, 意大利, 大韩民国, 奥地利, 泰国, 澳大利亚, 西班牙, 英国
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

完全的

一项开放标签的两部分研究，旨在评估 Aramchol 的绝对生物利用度和质量平衡

NASH

英国
Ain Shams University

尚未招聘

静脉注射曲霉素 (TXA)

流血的 | 肥胖患者 | 肥胖的减肥手术患者

沙特阿拉伯
Bayer

完全的

Primovist 监管上市后监督 (PMS)

肝

大韩民国
Bayer

完全的

Primovist 在中国患者中的疗效和安全性

已知或疑似局灶性肝脏病变

中国

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：氨甲环酸 (TXA) 患者将在手术前接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA，并在手术结束时（伤口闭合）接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA。	药品：氨甲环酸在预期的皮肤切口前 20 分钟内，患者将在 10 分钟内接受 1g 负荷剂量的静脉内 TXA，并在手术结束时闭合伤口时给予第二次 1g 推注。其他名称： TXA
安慰剂比较：安慰剂（0.9% 生理盐水）患者将在手术前接受 1g 负荷剂量的安慰剂（0.9% 生理盐水），并在手术结束（伤口闭合）时接受 1g 负荷剂量的安慰剂（0.9% 生理盐水）。	药品：安慰剂（生理盐水）在预期的皮肤切口前 20 分钟内，患者将在 10 分钟内接受 1g 负荷剂量的静脉安慰剂（0.9% 生理盐水），并在手术结束时闭合伤口时第二次推注 1g。其他名称：盐水
有源比较器：低血压避免策略旨在避免手术前（术前）、手术期间（术中）和手术后头 2 天（术后）出现低血压。	其他：围手术期低血压避免策略围手术期低血压避免策略包括：术前仅在收缩压≥130 mm Hg 时以逐步方式继续一些抗高血压药物的术前算法，目标平均动脉压 (MAP) ≥ 80 mm Hg 的术中血压术后算法仅在术后最初 48 小时内对收缩压≥130 mm Hg 以逐步方式继续使用一些抗高血压药物。
安慰剂比较：围手术期高血压避免策略旨在避免手术前（术前）、手术期间（术中）和手术后头 2 天（术后）的高血压。	其他：围手术期高血压避免策略围手术期高血压避免策略（即常规护理）在手术前后继续使用所有抗高血压药物，以及针对 MAP ≥ 60 mm Hg 的术中血压策略。

围手术期缺血评估 3 试验 (POISE-3)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

氨甲环酸的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点